МААЛОКС® таблетки жев. №20 (10х2)

Маалокс® таблетки жев. №20 (10х2)

Производитель: Санофи-Авентис С.п.А. для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Италия/Украина,
Действующие вещества: 1 таблетка містить магнію гідроксиду 400 мг, алюмінію гідроксиду (відповідає алюмінію оксиду гідратованому) 400 мг, що еквівалентно алюмінію оксиду 200 мг
Регистрация: UA/1076/03/01
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №12 г. Харьков, ул. Метростроителей 3E
Смотреть на карте
59.04 грн.
Аптека №3 г. Харьков, пр. Науки (Ленина), 38
Смотреть на карте
59.20 грн.
Аптека №20 г. Харьков, ул. Амосова (Корчагинцев), 25
Смотреть на карте
60.47 грн.
Аптека №11 г. Харьков, ул Полтавский Шлях, 153
Смотреть на карте
60.92 грн.
Аптека №10 г. Харьков, вул. Євгена Котляра (Красноармейская) 8/10А
Смотреть на карте
60.99 грн.
Аптека №8 г. Харьков, ул. Валентиновская (Блюхера) 23-Е
Смотреть на карте
64.04 грн.
Аптека №16 г. Харьков, пр. Московский, 274-Г
Смотреть на карте
64.96 грн.
Мегалек Аптека №1 г. Харьков, ул. Пушкинская, 72
Смотреть на карте
67.09 грн.
Мегалек Аптека № 2 г. Харьков, ул. Ярослава Мудрого, 38
Смотреть на карте
67.09 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

МААЛОКСâ

(MAALOXâ)

Состав:

действующие вещества: магния гидроксид и алюминия гидроксид;

1 таблетка содержит магния гидроксида 400 мг, алюминия гидроксида (соответствует алюминия оксида гидратированном) 400 мг, что эквивалентно алюминия оксида 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); мальтит (Е 965); глицерин (85 %); сахарин натрия; лимонный ароматизатор; тальк; магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:круглые со скошенными краями таблетки от белого до желтоватого цвета, с гравировкой и запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Код АТХ А02А D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтралізуючу способность и протективном эффект. За результатам исследований применение одноразовой дозы in vitro по методу Vatier общая кислотонейтралізуюча способность (титрование при рН 1) составляла 14,71 ммоль Н+ ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.

Применяется как антацидное и адсорбирующий средство.

Фармакокинетика.

Магния и алюминия гидроксиды – это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применение незначительное.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей от 15 лет.

Противопоказания.

Тяжелые формы почечной недостаточности, гиперчувствительность к компонентов препарата, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильный боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Особые меры безопасности.

Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в таких случаях:

Ø потеря массы тела;

Ø возникновения затруднение при глотании или постоянное ощущение дискомфорта в животе;

Ø расстройства пищеварения, что появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;

Ø почечная недостаточность.

Алюминия гидроксид может повлечь запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечнике; большие дозы этого препарата могут повлечь или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или пациенты летнего возраста. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах в пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (поскольку алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гіперкальціурією с риском остеомаляции. При длительном применении препарата, а также при наличии риска возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поскольку МаалоксÒ содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Этот лекарственный препарат содержит мальтит, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевания).

Меры мероприятия при применении.

Пациентам с нарушенной функцией почек, нарушенным метаболизмом фосфора и магния, нарушением моторики кишечнике (запором или диареей) следует применять препарат только в случае насущной потребности, когда пользу от применение преобладает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или больных, которые находятся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительное прием больших доз этих веществ может привести к возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить діалізну остеомаляцію.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые находятся на гемодиализе.

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечение или их ход ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть предназначено лечение.

В пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышение уровня алюминия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если пациент лечится другими пероральными препаратами, МаалоксÒследует принимать по 2 часа до или через 2 часа после применение препаратов, указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вообщеємодій.

Антациды вступают в взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяются перорально.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировка хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер мероприятий при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывание лекарственных средств, применяются одновременно.

Как меру мероприятие следует делать перерыв как минимум 2 часа между приемом антацидов и других препаратов.

В случае возможности, промежуток времени должен составлять больше 2 часов между применением препарата МаалоксÒи таких препаратов, как: ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы гистаминовых рецепторов, атенолол, бисфосфонаты (катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, может привести к риску метаболического алкалоза в пациентов с почечной недостаточностью), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно в пациентов с нарушениями функций почек), хлорохин, циклоны, дигіталісний гликозид, дифлунізал, натрия фтори, елвітегравір (концентрации елвітегравіру снижаются почти в два раза, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным препаратом), этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывание кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, лінкозаміди, метопролол, нейролептики фенотиазиновыми ряда, пеницилламин, фосфор (добавки), пропанолол, розувастатин, сульпирид, уліпристал.

Следует проявлять осторожность при применении Маалоксу одновременно с полістиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижение эффективности связывание калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза в пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие підлуження мочи в случае комбинации с салицилатами.

В пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышение уровня алюминия в крови.

Действие уліпристалу может быть ослаблена в результате ослабление всасывания.

Особенности применение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Достоверные данные по тератогенных эффектов в животных отсутствуют.

Специфические тератогенные или фетотоксичні эффекты в человека пока что не наблюдались. Однако данных дальнейшего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли этот лекарственное средство, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда пользу для матери преобладает риск для плода.

Следует обязательно учитывать, что МаалоксÒ содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:

- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;

- соли алюминия могут вызывать запор, что может ухудшить ход запора, который достаточно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать МаалоксÒ в течение длительного времени и в больших дозах.

Период кормление грудью.

Сейчас отсутствуют данные по екскретування препарата в грудное молоко человека. Тем не менее, поскольку алюминия гидроксид и магния гидроксид присутствуют в системном кровотока только в ограниченных количествах, во время лечение женщины могут продолжать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применение и дозы.

Применять исключительно для лечение взрослых и детей от 15 лет.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет применять по 1-2 таблетки через 1-1,5 часа после еды или в случае возникновения боли. Таблетку следует рассосать или разжевать.

Максимальная количество доз в сутки – 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток на сутки.

Продолжительность курса лечение без консультации врача не имеет превышать 10 дней.

Дети. Нет опыта применение препарата детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Пероральное передозировка магния как правило, не вызывает токсичных реакций в пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые меры безопасности»).

Токсичный эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:

- снижение артериального давления;

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

- сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;

- брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ;

- гиповентиляция легких;

- в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца;

- синдром анурии.

Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. раздел «Особые меры безопасности»).

Ликвидировать последствия гипермагниемии можно по помощью внутривенного введение глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой.

Терапевтические мероприятия при остром передозировке заключаются в пополнении утраченной жидкости и форсированном диурезе.

Терапевтические мероприятия при передозировке магния: эффекты гипермагниемии могут быть блокированные в результате в/в введение кальция глюконата. В пациентов с почечной недостаточностью является необходимым гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции.В пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

С стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая зуд, эритему, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.

С стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея или запоры (см. раздел «Особые меры безопасности»).

Метаболические и алиментарные расстройства

· Гипермагниемия: сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота развития которой неизвестна. Эти случаи преимущественно были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия в этих пациентов может быть обусловлена накоплением магния в связи со снижением почечной экскреции.

· Гіпералюмініємія: были зарегистрированы случаи гіпералюмініємії, частота которых неизвестна. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и/или в пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном пероральном приеме лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.

· Гипофосфатемия: может развиваться гипофосфатемия после длительного применение препарата или применение препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах в пациентов, рацион питание которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усиление процессов резорбции в костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел «Особые меры безопасности»).

 

Сообщение о подозреваемые побочные реакции

Сообщение о подозреваемые побочные реакции, возникли после регистрации лекарственного препарата, является очень важным. Это позволяет продолжать мониторировать соотношение «польза/риск» для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать все подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений то есть через ГП «Государственный экспертное Центр МИНЗДРАВА Украины» и сеть региональных отделений фармаконадзора. Веб-сайт: www.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. № 20 (10x2); 40 (10х4); № 80 (10х8): по 10 таблеток в блистере; по 2 или 4, или 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.Без рецепта.

Производитель.

Санофи-Авентис С.п.А., Италия.

Санофи-Авентис С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места производство деятельности.

Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Оріджьо (VA), Италия.

С.С. 17 Км 22 - 67019 Скоппіто (Аквила), Италия.