L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛИН-ХЕМИ таблетки по 75 мкг №50 (25х2)

L-тироксин 75 берлин-хеми таблетки по 75 мкг №50 (25х2)

Производитель: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Действующие вещества: 1 таблетка містить левотироксину натрію 75 мкг
Регистрация: UA/8133/01/03
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №2 г. Харьков, ул. Академика Проскуры 3-Ж
Смотреть на карте
82.32 грн.
Аптека №13 г. Харьков, пр-т Архитектора Алешина (Орджоникидзе), 15/16
Смотреть на карте
82.34 грн.
Аптека №5 г. Харьков, пр. Ново-Баварский (Ильича), 91
Смотреть на карте
82.35 грн.
Аптека №15 г. Харьков, пр. Гер. Сталинграда, 161
Смотреть на карте
82.35 грн.
Аптека №12 г. Харьков, ул. Метростроителей 3E
Смотреть на карте
82.49 грн.
Аптека №7 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора) 140
Смотреть на карте
82.81 грн.
Аптека №3 г. Харьков, пр. Науки (Ленина), 38
Смотреть на карте
82.85 грн.
Аптека №10 г. Харьков, ул. Конарева (Красноармейская) 8/10А
Смотреть на карте
83.32 грн.
Аптека №17 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора), 75
Смотреть на карте
83.85 грн.
Аптека №4 г.Харьков, ул. Олеся Сердюка (Командарма Корка),44
Смотреть на карте
84.03 грн.
Аптека №6 г. Харьков, ул. Москалевская (Октябрьской революции) 68/114
Смотреть на карте
84.25 грн.
Аптека №16 г. Харьков, пр. Московский, 274-Г
Смотреть на карте
84.29 грн.
Аптека №11 г. Харьков, ул Полтавский Шлях, 153
Смотреть на карте
84.46 грн.
Аптека №18 г. Харьков, ул. Бекетова, 11
Смотреть на карте
84.72 грн.
Аптека №22 г. Харьков, ул. Руставели, 10
Смотреть на карте
85.95 грн.
Аптека №20 г. Харьков, ул. Амосова (Корчагинцев), 25
Смотреть на карте
86.39 грн.
Мегалек Аптека № 3 г. Харьков, ул.Университетская, 33
Смотреть на карте
86.71 грн.
Мегалек Аптека №1 г. Харьков, ул. Пушкинская, 72
Смотреть на карте
87.89 грн.
Мегалек Аптека № 2 г. Харьков, ул. Ярослава Мудрого, 38
Смотреть на карте
88.37 грн.
Мегалек Аптека № 4 г. Полтава ул. Зеньковская, 4Д
Смотреть на карте
95.32 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применение препарата

L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛИН-ХЕМИ

(L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE)

Состав:

действующая вещество: 1 таблетка содержит левотироксина натрия 75 мкг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочечные парциальные.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Тиреоидные гормоны. Код АТС Н03А А01.

Клинические характеристики.

Показания.

- Гипотиреоз;

- профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянию функции щитовидной железы;

- эутиреоидное зоб;

- вспомогательный средство для тиреостатичної терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;

- тиреостатична и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующей вещества или к любой из вспомогательных веществ. Нелеченный гипертиреоз любого происхождения. Тиреотоксикоз. Нелеченная недостаточность коры надпочечников желез. Нелеченная гипофизарная недостаточность. Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый панкардит. Во время беременности одновременное применение левотироксина и любого тиреостатичного средства противопоказано.

Способ применение и дозы. Данные по дозировка следует рассматривать как рекомендации. Индивидуальная суточная доза препарата должна определяться на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследование. В случае сохранение минимальной функции щитовидной железы следует применять наименьшее заместительную дозу.

Взрослые пациенты.

Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25-50 мкг/сутки, для чего применяют препарат соответственно с меньшим содержанием действующего вещества, поддерживающая – 100-200 мкг/сутки (повышение дозы на 25-50 мкг проводится с интервалами в 2-4 недели).

Профилактика рецидива зоба.75-200 мкг/сутки.

Доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянию функции.75-200 мкг/сутки.

Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тиреостатическое средствами.50-100 мкг/сутки.

После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли.150-300 мкг/сутки.

Дети старше 3 лет.

Для детей старше 3 лет с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг в сутки, для чего применяют лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества. Повышать дозу также надо постепенно, каждые 2-4 недели, соответственно к результатов клинического обследования, а также с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы и уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови к достижения дозы, полностью обеспечивает замісний эффект.

Больные летнего возраста.

Особенно осторожными необходимо быть в начале лечение гормонами щитовидной железы больных летнего возраста, больных ишемической болезнь сердца, больных с тяжелой форме гипофункции щитовидной железы или в том случае, когда снижение функции щитовидной железы наблюдается длительное время. В приведенных случаях лечение надо начинать с тщательной осторожностью, применяя малую дозу – 12,5 мкг на сутки. Повышать дозу до уровня поддерживающей следует постепенно, в течение длительного времени, добавляя 12,5 мкг препарата на сутки каждые 2 недели. Для этого следует применять другие препараты левотироксина с возможностью данного дозирования. Кроме этого, необходимо увеличить частоту контроля уровня ТТГ в крови. Опыт свидетельствует, что применение малейшей дозы есть оптимальным решением при небольшой массе тела и большом узловом зобе.

Всю суточную дозу следует проглотить, не разжевывая таблетки, запросы небольшой количеством жидкости, например ½ стаканом воды. Принимают препарат натощак, как минимум за 30 минут до завтрака.

Благодаря особой форме таблетки ее можно разделить таким образом: таблетку кладут на твердую поверхность насечкой для деления вверх и надавливающими на нее пальцем сверху в перпендикулярном направлении (см. рисунок 1).

 

Рис. 1

Продолжительность лечение:

- при гипотиреозе: обычно, в течение всей жизни;

- при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет или в течение всей жизни;

- при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет или в течение всей жизни; для лечение эутиреоидного зоба необходим период составляет от 6 месяцев до 2 лет, но если лечение препаратом не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические подходы;

- как вспомогательный средство при лечении гипертиреоза: соответственно к продолжительности применение тиретстатичного средства;

- после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно в течение всей жизни.

Побочные реакции. Если доза не переносится больным, что бывает очень редко, или в случае передозировка, особенно при слишком быстром повышении дозы на начала лечение, возможно возникновения таких симптомов, как тахикардия, ускоренное сердцебиение, аритмия, развитие стенокардии, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры тела, потеря массы тела, рвота, понос, главный боль, слабость и судороги мышц, нарушение менструального цикла, псевдоопухоль главного мозга. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют уменьшить или прекратить применение препарата на несколько дней. Были сообщение о случаях внезапной смерти, которая была вызванная расстройствами сердечной деятельности в больных, которые долгое время применяли повышенные дозы левотироксина. При исчезновении побочных явлений лечение восстанавливают, осторожно проводя подбор дозы препарата. Возможна появление аллергических реакций в виде крапивницы, бронхоспазма и отека гортани, а в отдельных случаях – анафилактического шока. В этом случае применение препарата надо отменить.

Передозировка. При передозировке наблюдается ускоренный пульс, ускоренное сердцебиение, ощущение тревоги, ощущение жара, повышение температуры тела, повышенная потливость, аритмия, бессонница, тремор, увеличение частоты приступов стенокардии, беспокойство, потеря массы тела, рвота, понос, главный боль, слабость и судороги мышц, нарушение менструального цикла, псевдоопухоль мозга. Рекомендуют прекратить прием препарата и провести контрольные обследование. В случае развития тяжелой тахикардии ее можно ослабить по помощью блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатичні средства при этом не применяют, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. При экстремальных дозах (попытки самоубийства) может помочь гемосорбция. Были сообщение о случаях внезапной смерти, связанные с нарушением работы сердца, у больных, которые длительное время применяли повышенные дозы левотироксина.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно и адекватно, особенно во время беременности и кормление грудью. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, факт наличии опасности для плода до сих пор неизвестный. Количество гормонов щитовидной железы, что выделяется в молоко во время кормление грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах является недостаточной для развития у младенцев гипертиреоза или угнетение секреции ТТГ. Во время беременности в больных гипотиреоз может увеличиваться потребность в левотироксині, что обусловлено изменением уровня эстрогенов, поэтому функцию щитовидной железы надо контролировать как во время, так и после беременности и за необходимости проводить корректировки заместительной дозы.

Под время беременности противопоказано применение левотироксина как вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатическое препаратами. Тиреостатичні лекарственные средства, на отличие от левотироксина, в значительных дозах проникают через плацентарный барьер, может повлечь развитие гипотиреоза плода. Во время беременности запрещено выполнять тест на угнетение функции щитовидной железы.

Дети. Данная лекарственная форма предназначена для применения детям старше 3 лет. Подробная информация по рекомендованных доз и способа применение препарата приведенная в разделе “Способ применение и дозы”.

Особенности применение. Тиреоидные гормоны не способствуют снижению массы тела. Назначение физиологических доз не приводит к снижению массы тела в больных с нормально функционирующей щитовидной железой (эутиреоидное состояние). При превышении рекомендованных доз возможно возникновения побочных реакций (см. раздел “Передозировка”). Перед началом проведение терапии гормонами щитовидной железы надо исключить такие заболевания: ишемическая болезнь сердца (стенокардия), артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза, недостаточность коры надпочечников желез, функциональная автономия щитовидной железы или нормализовать состояние больного. Надо обязательно избегать развития даже самых маленьких состояний гипертиреоза, вызванного действием препарата, при ишемической болезни, сердечной недостаточности или тахиаритмиях. В таких случаях следует чаще проверять уровень тиреоидного гормона. При вторичном гипотиреозе надо выяснить, имеет место одновременная недостаточность коры надпочечников желез. В случае подтверждение этого необходимо сначала провести заместительную терапию (гидрокортизоном). При применении левотироксина для лечение гипотиреоза у женщин в период менопаузы, которые имеют повышенный риск заболевания остеопорозом, для избежания повышение уровня левотироксина в крови выше физиологического содержания следует проводить чаще контроль функции щитовидной железы. Были сообщение о случаях возникновения гипотиреоза у больных, которые одновременно получали севеламер и левотироксин, поэтому в таких больных надо тщательно контролировать уровень TSH. Соблюдение дозы и частоты приема лекарственного средства должно контролироваться врачом в человек летнего возраста. При подозрении на аутоиммунный тиреоидит следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфію до начала лечение. При превышении рекомендованных доз возможно возникновения побочных явлений (см. раздел “Передозировка”). После начала применение левотироксина или при смене препарата рекомендуется скорректировать дозу препарата соответственно к индивидуальной реакции больного этот препарат и данных лабораторных исследований. Препарат надо с осторожностью применять больным сахарным диабет (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий”).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении левотироксина с холестирамином, холестиполом или колесевеламом, которые тормозят всасывание левотироксина, надо соблюдать интервала в 4-5 часов между их приемами. Всасывание левотироксина может уменьшаться при одновременном применении алюмінієвмісних антацидов, карбоната кальция или железосодержащих препаратов, поэтому его надо принимать не позднее чем за 2 часа до приема этих средств. Севеламер и лантана карбонат, возможно, тормозят биодоступность левотироксина, поэтому L-Тироксин 150 Берлин-Хеми надо применять за 1 час до или через 3 часа после их применения. Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы и йодсодержащие контрастные средства тормозят преобразования Т4 в Т3. Амиодарон, через высокий содержание йода в нем, может вызывать как гипотиреоз, так и гипертиреоз. Особое осторожность надо выявлять при узловом зобе с возможной нераспознанной функциональной автономией щитовидной железы. Быстрое внутривенное введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, что в отдельных случаях может способствовать возникновению аритмий. Под действием салицилатов, дикумаролу, фуросемида (в дозе 250 мг и больше), клофибрата может возникать вытеснение левотироксина с мест связывание его с белками плазмы и, как следствие, – усиление его действия. Сертралин и хлороквін/прогуаніл уменьшают эффективность действия левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке. Барбитураты и другие лекарственные средства с ферментіндукуючою действием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина. В период применения противозачаточных средств, содержащих эстрогены, или во время терапии гормонами в период постменопаузы может увеличиться потребность в левотироксині. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике, поэтому на начала и особенно в конце соевой диеты может быть требуется корректировка его дозы. Под влиянием левотироксина может возникать недостаточность сахароснижающее действия инсулина и пероральных антидиабетических препаратов. Поэтому больным на сахарный диабет, которым предназначен левотироксин, нужен регулярный контроль уровня сахара крови (особенно на начала терапии), а за необходимости – коррекция дозировка антидиабетических препаратов. Левотироксин может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, поэтому нужно регулярно контролировать показатели сворачивание крови, а за необходимости провести уменьшение дозы антикоагулянтних препаратов.

 Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Синтетический левотироксин, что содержится в препарате L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, за своим действием идентичный естественном гормона, что производится щитовидной железой. После частичного преобразования в ліотиронін (Т3), преимущественно в печени и почках, и перехода в клетки организма он влияет на развитие, рост и обмен веществ.

Фармакокинетика. Всасывание принятого перорально левотироксина происходит, главным образом, в тонком кишечнике и значительно зависит от галеновой формы препарата – максимально до 80 % при приеме натощак. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 6 часов после приема. Действие препарата наблюдается через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Объем распределения в организме определяют из расчета ½ Л/кг. Левотироксин связывается с протеинами плазмы больше чем на 99 %. Метаболический клиренс составляет примерно 1,2 л плазмы на сутки, расщепление происходит, главным образом, в печени, головном мозга и мышцах. Через высокая степень связывание с протеинами плазмы гормоны щитовидной железы оказываются в гемодіалізаті в незначительных количествах.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: круглі, слегка выпуклые таблетки от почти белого к слегка бежевого цвета, с насечкой для разделения с одной стороны и тиснением “75” – с другого.

Таблетку можно разделить на 2 уровне части.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 25 таблеток в блистере; по 1 или по 2 или по 4 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска.За рецепту.

Производители.

Производство таблеток «in bulk» и контроль серии:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение. Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия.

Упаковки, контроль и выпуск серии:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение. Глінікер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.