ИТРАКОН® капсулы по 100 мг №6 (6х1)

Итракон® капсулы по 100 мг №6 (6х1)

Производитель: Фармак, ПАО, г.Киев, Украина
Форма выпуска: Капсули
Действующие вещества: 1 капсула містить ітраконазол, пелети в перерахуванні на ітраконазол 100 мг
Регистрация: UA/2959/01/01
Показания к применению: Мікози, спричинені чутливим до ітраконазолу збудниками, в тому числі вульвовагінальний кандидоз, хронічний рецидивуючий грибковий вульвовагініт, мікози шкіри, ротової порожнини, очей, оніхомікоз, спричинений дерматофітами та/або дріжджовими грибами тощо.
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №9 г. Ровно г. Ровно, ул. Видинская, 16
Смотреть на карте
66.70 грн.
Аптека №23, г. Ивано-Франковск (ул. Максимовича, 15) г. Ивано-Франковск, ул. Максимовича, 15
Смотреть на карте
67.12 грн.
Аптека №18 г. Харьков, ул. Бекетова, 11
Смотреть на карте
68.19 грн.
Аптека №12 г. Харьков, ул. Метростроителей 3E
Смотреть на карте
68.19 грн.
Аптека №3 г. Харьков, пр. Науки (Ленина), 38
Смотреть на карте
70.73 грн.
Аптека №10 г. Харьков, ул. Конарева (Красноармейская) 8/10А
Смотреть на карте
70.76 грн.
Аптека №2 г. Харьков, ул. Академика Проскуры 3-Ж
Смотреть на карте
70.97 грн.
Аптека №8 г. Харьков, ул. Валентиновская (Блюхера) 23-Е
Смотреть на карте
71.31 грн.
Аптека №17 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора), 75
Смотреть на карте
71.64 грн.
Аптека №11 г. Харьков, ул Полтавский Шлях, 153
Смотреть на карте
71.72 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

ІТРАКОН®

(ITRAcoN)

Состав:

действующая вещество: itraconazole;

1 капсула содержит итраконазол, пеллеты в пересчете на итраконазол 100 мг;

вспомогательные вещества: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 5)), сахароза;

желатиновая капсула содержит красители: азорубин (Е 122) и желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства:твердые желатиновые капсулы № 0 или № 1. Корпус капсулы розового цвета, крышечка – голубого цвета. Содержание капсулы – гранулы от почти белого до кремового цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа.Противогрибковые препараты для системного применения.

Код АТХ Ј02А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Итраконазол – производное триазола, имеет широкий спектр действия. Исследования in vitro показали, что итраконазол угнетает синтез эргостерола в клетках грибков. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны грибка, угнетение его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.

Относительно итраконазола, предельные значение были установлены только для Candida spp. при поверхностных мікотичних инфекциях (CLSI M27-A2, предельные значение не были установлены по методологии EUCAST). Предельные значение CLSI следующие: чувствительные ≤0,125; чувствительные дозо- зависимые 0,25-0,5 и резистентные ≥1 мкг/мл. Предельные значение не были установлены для мицелиальная грибов.

Исследования in vitro показали, что итраконазол угнетает рост широкого спектра грибков, патогенных для человека в концентрациях обычно ≤1 мкг/мл. Они включают: дерматофиты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжи (Candida spp., включая C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis и C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включая H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие разновидности дрожжей и грибков.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis в общем есть наименее чувствительными видами Candida, а некоторые изоляты демонстрируют резистентность к итраконазола in vitro.

Главными типами грибков, которые не подавляются итраконазолом, есть зигоміцети (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp.

Резистентность к азолов развивается медленно и обычно есть результатом нескольких генетических мутаций. Механизмы, уже описаны, включают чрезмерную экспрессию ERG11, который кодирует
14
α-деметилазу (фермент-мишень), точечные мутации в ERG11, что приводят к снижению аффинности 14α-деметилази к итраконазола и/или избыточной экспрессии переносчика, что в результате повышает отток итраконазола из грибковых клеток (а именно – удаление итраконазола с его мишени). Перекрестная резистентность среди лекарственных средств представителей класса азолов наблюдалась в рамках разновидности Candida, однако резистентность к одному из представителей класса не обязательно значит наличие резистентности к другим азолов. Сообщалось о итраконазол-резистентные штаммы Aspergillus fumigatus.

Фармакокинетика.

Общие фармакокинетические характеристики. Пик концентрации в плазме крови после перорального применение итраконазола достигается в пределах от 2 до 5 часов. Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол аккумулируется в плазме крови после многоразового применение. Состояние равновесных концентраций, как правило, достигается на протяжении 15 дней, со значения Сmax 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл и 2,0 мкг/мл после применение 100 мг 1 раз в сутки, 200 мг 1 раз на сутки и 200 мг 2 раза в сутки соответственно. Конечный период полувыведения итраконазола в общем варьирует от 16 до 28 часов после однократной дозы и увеличивается к 34-42 часов после применение нескольких доз. После прекращение лечение концентрация итраконазола снижается до уровня, который почти не оказывается в плазме крови на протяжении 7-14 дней, в зависимости от дозы и продолжительности лечение. Средний плазменный клиренс итраконазола после внутривенного применение составляет 278 мл/мин. Благодаря насичуваному печеночном метаболизма при высших дозах клиренс итраконазола снижается.

Абсорбция. Итраконазол быстро всасывается после перорального применение. Максимальные плазменные концентрации неизмененного лекарственного средства после применение капсул перорально достигаются в течение 2-5 часов. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет 55 %. Максимальная биодоступность при применении внутренне наблюдается при применении препарата сразу после употребление высококалорийной пищи.

Абсорбция капсул итраконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудка, пациентов, которые применяют препараты – супрессоры выделение желудочной кислоты (антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или в пациентов с ахлоргидрия, вызванной определенными болезнями (см. разделы «Особенности применение» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). Абсорбция итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается, если капсулы итраконазол применяют с напитками из повышенной кислотностью (например, недієтичною колой). При применении разовой дозы 200 мг капсул итраконазола натощак с недієтичною колой после применение ранитидина, антагониста Н2-рецепторов, абсорбция итраконазола была сопоставим к такой, что наблюдалась после применения капсул итраконазола отдельно.

Концентрация итраконазола после применения капсул есть ниже после применения раствора орального в той самой дозе (см. раздел «Особенности применение»).

Распределение. Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы (99,8 %), альбумин является главным связующим компонентом (99,6 % для гідроксиметаболіту). Также он имеет высокое аффинность к жирам. Лишь 0,2 % итраконазола в крови остается в виде несвязанной вещества. Кажущийся объем распределения итраконазола достаточно значительный (> 700 л), с чего можно предположить его широкий распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудка, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше концентрации в плазме. Накопления итраконазола в кератинових тканях, особенно в коже, в 4 раза превышало такое в плазме крови. Концентрации в спинно-мозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, однако была продемонстрирована эффективность против инфекций, локализуются в спинно-мозговой жидкости.

Биотрансформация. Итраконазол в значительной степени расщепляется в печени с образованием большой количества метаболитов. Согласно исследованиями in vitro, CYP3A4 – главный фермент, привлеченный к процесса метаболизма итраконазола. Главным метаболитом есть гидрокси-итраконазол, который имеет сравнимую с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Концентрации гидрокси-итраконазола в плазме примерно в 2 раза выше, чем концентрации итраконазола.

Вывод. Примерно 35 % итраконазола экскретируется в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54 % с калом в течение 1 недели после применение дозы раствора орального. Вывод итраконазола и активного метаболита гидрокси-итраконазола почками после внутривенного введение составляет менее чем 1 % от дозы. Вывод неизмененной вещества с калом варьируется от 3 до 18 %.

Особые категории пациентов.

Печеночная недостаточность. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Фармакокінетичне исследования с применением одноразовой дозы 100 мг итраконазола (1 капсулы 100 мг) было проведено среди 6 здоровых и 12 больных цирроз пациентов. Было обнаружено статистически важное уменьшение среднего значение Cmax (47 %) и увеличение в 2 раза периода полувыведения итраконазола (37±17 против 16±5 часов) в пациентов с циррозом против здоровых добровольцев. Хотя общие концентрации итраконазола, на основе AUC, были сопоставимыми в обоих группах.

Нет доступных данных долговременного применение итраконазола у пациентов, больных цирроз.

Почечная недостаточность. Данные по применение перорального итраконазола пациентами с нарушениями функций почек ограничены. Фармакокінетичне исследования с применением разовой дозы 200 мг итраконазола (4 капсулы по 50 мг) было проведенное в 3 группах пациентов с нарушениями функций почек (уремия: n=7, гемодиализ: n=7, длительное амбулаторный перитонеальный диализ: n=5). В пациентов с уремией с средним значением клиренса креатинина 13 мл/мин. × 1,73 м2 концентрация на основе AUC была несколько пониженной по сравнению с параметрами здоровых пациентов. Данное исследование не продемонстрировало любого важного влияния гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа на фармакокинетику итраконазола (Tmax, Cmax, AUC0-8h). Плазменные концентрации против временных профилей показали существенную міжсуб'єктну вариабельность во всех 3 группах.

После одноразового внутривенного введение средние значение конечного периода полувыведения у пациентов с легкими (CrCl50-79 мл/мин), умеренными (CrCl20-49 мл/мин) и тяжелыми (CrCl 20 мл/мин) нарушениями функций почек были подобными таких в здоровых добровольцев (диапазон значений 42-49 часов против 48 часов у пациентов с нарушениями функций почек и здоровых добровольцев соответственно). Общие концентрации итраконазола на основе AUCбыли снижены в пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функций печени (на 30 % и 40 % соответственно), по сравнению со здоровыми добровольцами.

Нет доступных данных долговременного применение итраконазола пациентам с нарушениями функций почек. Диализ не имеет влияния на полувыведения или клиренс итраконазола или гидрокси-итраконазола.

Дети. Данные по применение перорального итраконазола детям ограничены. Клинические фармакокинетические исследования с участием детей и подростков в возрасте от 5 месяцев до 17 лет проводились с применением капсул итраконазола, раствора орального и раствора для внутривенного введение. Индивидуальные дозы с применением капсул и раствора орального варьировали от 1,5 до 12,5 мг/кг/сутки, режим дозировка 1 или 2 раза в сутки. Внутривенно вводили одноразовую дозу 2,5 мг/кг в виде инфузии или 2,5 мг/кг в виде инфузий 1 или 2 раза в сутки. Не было выявлено значительной зависимости AUC итраконазола, общего клиренса от возраста, однако был замечен слабый связь между возрасту, объемом распределения, Cmax и конечным выводом. Мнимый клиренс и объем распределения были зависимыми от массы тела.

Клинические характеристики.

Показания.

- Вульвовагинальный кандидоз;

- отрубевидный лишай;

- дерматомикозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), например, дерматофития стоп, паховый дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук;

- орофарингеальний кандидоз;

- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами;

- гистоплазмоз;

- системные микозы (в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии не может быть применена или в случае неэффективности лечение другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено имеющейся патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата):

- аспергиллез и кандидоз;

- криптококкоз (включая криптококовим менингитом): лечение імуноослаблених пациентов с криптококозом и всех пациентов с криптококозом центральной нервной системы;

- поддерживающая терапия в пациентов с Спидом с целью предотвращение рецидива имеющейся грибковой инфекции.

Ітракон® также назначается для профилактики грибковой инфекции в пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия есть недостаточной.

Противопоказания.

Капсулы Ітракон® противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к действующей вещества или любой из вспомогательных веществ.

Противопоказано одновременное применение Ітракону® и субстратов CYP3A4. Одновременное применение может вызвать повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усиление или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличены концентрации этих лекарственных средств могут привести к удлинение интервала QТ и вентрикулярних тахиаритмий, включая случаями трепетание-мерцание желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом. Данные лекарственные средства перечисленные в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Противопоказано применение капсул Ітракон® пациентам со желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечение инфекций, угрожают жизни (см. раздел «Особенности применение»).

Не следует применять капсулы Ітракон® во время беременности, за исключением лечение состояний, что угрожают жизни матери (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Итраконазол преимущественно метаболизируется цитохромом CYP3A4. Другие препараты, которые метаболизируются этим путем или модифицируют активность CYP3A4, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Итраконазол в свою очередь также может влиять на фармакокинетику других субстанций. Итраконазол является мощным ингибитором CYP3A4 и
P-гликопротеина. При одновременном применении с другими лекарственными средствами следует также руководствоваться инструкциями для медицинского применение этих лекарственных средств по информации о пути метаболизма и возможную необходимость коррекции доз.

Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови

Лекарственные средства, которые снижают кислотность желудка (препараты, которые нейтрализуют кислоту, такие как алюминия гидроксид, или супрессоры выделение кислоты, такие как антагонисты H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы), влияют на абсорбцию итраконазола из капсул. Следует быть осторожными при одновременном применении нижеуказанных лекарственных средств и капсул итраконазола:

- при одновременном применении итраконазола и лекарственных средств, снижающих кислотность, капсулы Ітракон® следует применять с напитками из повышенной кислотностью, такими как недиетическая круга;

- лекарственные средства, нейтрализуют кислоту (например, алюминия гидроксид) следует применять минимум за 1 час до или через 2 часа после применения капсул Ітракон®;

- следует контролировать уровень противогрибкового активности и в случае необходимости увеличивать дозу итраконазола.

Одновременное применение итраконазола с мощными индукторами фермента СУРЗА4 приводит к снижению биодоступности итраконазола и гидрокси-итраконазола, следствием чего является значительное уменьшение эффективности лечение. Данные лекарственные средства включают:

- антибактериальные: изониазид, рифабутин (также в подразделении «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол»), рифампицин;

- противосудорожные: карбамазепин (также в подразделении «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол»), фенобарбитал, фенитоин;

- противовирусные: эфавиренц, невирапин.

Одновременное применение мощных индукторов фермента СУРЗА4 с итраконазолом не рекомендованное. Не следует начинать применение вышеупомянутых лекарств за 2 недели до, течение, и в течение 2 недель после лечение итраконазолом, за исключением тех случаев, когда возможна пользу значительно преобладает над потенциальным риском. Следует тщательно контролировать уровень противогрибкового активности и увеличить в случае необходимости дозу итраконазола.

Лекарственные средства, которые увеличивают концентрацию итраконазола в плазме крови

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 могут увеличить биодоступность итраконазола. Например:

- антибактериальные: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин;

- противовирусные: ритонавир-усиленный дарунавир, ритонавир-усиленный фосампренавір, индинавир, ритонавир (также в подразделении «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол»).

Эти препараты следует применять с осторожностью при одновременном применении с итраконазолом. Таких пациентов следует тщательно обследовать в отношении симптомов увеличения или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшить дозу итраконазола. Рекомендовано контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол

Итраконазол и его основной метаболит гидрокси-итраконазол могут подавлять метаболизм препаратов, которые метаболизируются ферментом CYP3A4, и транспортировки лекарств P-гликопротеином, что может привести к увеличение концентрации этих лекарств и/или их метаболитов в плазме крови. Такое повышение плазменных концентраций может привести к усилению или удлинение терапевтического эффекта и возникновения побочных реакций. Противопоказано назначение итраконазола и лекарств метаболизируются CYP3A4 и удлиняют интервал QT, поскольку это может привести к возникновения желудочковых тахиаритмий, включая случаи трепетание-мерцание желудочков с летальным следствием. После прекращение лечения, концентрация итраконазола снижается до уровня, который почти не оказывается в плазме крови, на протяжении от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы и продолжительности лечение. В пациентов с циррозом печени или в пациентов, одновременно применяют ингибиторы фермента CYP3A4, отмена препарата должно быть постепенной. Особенно это касается лекарственных средств, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Сопутствующие лекарственные средства сгруппированы в следующие категории:

Противопоказано: ни в коем случае не применять одновременно или раньше чем через 2 недели после окончания лечение итраконазолом.

Не рекомендовано: применение этих лекарственных средств одновременно и в течение 2 недель после прекращение лечение итраконазоломследует избегать, кроме случаев, когда пользу от лечения преобладает возможен риск возникновения побочных реакций. Если одновременного применение нельзя избежать, то таких пациентов следует тщательно обследовать на появление симптомов увеличение или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшать дозу итраконазола. Рекомендовано контролировать уровень концентрации итраконазола в плазме крови.

Применять с осторожностью: тщательный мониторинг рекомендовано в случае одновременного применение с итраконазолом. Таких пациентов следует тщательно обследовать в отношении симптомов увеличение или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшать дозу итраконазола. Рекомендовано контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Примеры лекарств, концентрация которых увеличивается при одновременном применении с итраконазолом, приведенные в таблицы с соответствующими рекомендациями.

Класс лекарственных

средств

Противопоказано

Не рекомендовано

Применять

с осторожностью

Альфа-блокаторы

Тамсулозин

Анальгетическим

Левацетилметадол (левометадил), метадон

Фентанил

Альфентаніл, бупренорфин (для внутривенного и сублингвального применения), оксикодон

Антиаритмические

Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин

Дигоксин

Антибактериальные

Рифабутина

Антикоагулянты и антитромбоцитарные

Ривароксабан

Кумарины, цилостазол, дабігатран

Противосудорожные

Карбамазепина

Противодиабетические

Репаглинид, саксагліптин

Антигельминтные и протипротозойні

Галофантрин

Празиквантел

Антигистаминные

Астемизол, мизоластин, терфенадин

Ебастин

Против мигрени

Алкалоиды рожков, а именно: дигидроэрготамин, эргометрин (ергоновін), эрготамин, метилэргометрин (метилергоновін)

Елетриптан

Антинеопластические

Иринотекан

Дасатиніб, нілотиніб, трабектедин

Бортезоміб, бусульфан, доцетаксел, ерлотиніб, іксабепілон, лапатиніб, триметрексат, алкалоиды барвинка

Антипсихотические, анксиолитические и снодійно-седативные

Луразидон, мидазолам (для перорального применения), пимозид, сертиндол, триазолам

Альпразолам, арипіпразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (для внутривенного введение), пероспірон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон

Противовирусные

Маравирок, индинавирb, ритонавирb, саквинавир

Бета-блокаторы

Надолол

Блокаторы кальциевых каналов

Бепридил, фелодипин, лерканідипін, нісолдипін

Другие дигидропиридины, включая верапамилом

Средства, что влияют на сердечно-сосудистую систему

Ивабрадин, ранолазин

Аліскірен

Диуретики

Еплеренон

Средства, что влияют на желудочно-кишечный тракт

Цизаприд

Апрепітант, домперидон

Иммуносупрессоры

Еверолимус

Будесонід, циклесонід, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, рапаміцин (известный как сіролімус), такролимус, темсіролімус

Средства, которые регулируют уровень липидов

Ловастатин, симвастатин

Аторвастатин

Средства, которые влияют на дыхательную систему

Сальметерол

Селективные ингибиторы обратного захват серотонина, трициклические и другие антидепрессанты

Ребоксетин

Средства, которые влияют на мочевыделительную систему

Варденафил

Фезотеродин, імідафенацин, силденафил, соліфенацин, тадалафил, толтеродин

Другие

Колхицин в пациентов

с нарушениями функций почек и печени

Колхицин

Алітретіноїн (для перорального применения), цинакальцет, мозаваптан, толваптан

a Также см. «Лекарственные средства, которые снижают концентрацию итраконазола в плазме крови».

bТакже см. «Лекарственные средства, которые повышают концентрацию итраконазола в плазме крови».

Лекарственные средства, концентрацию которых снижает итраконазол

Одновременное применение итраконазола с мелоксикамом снижает концентрацию последнего. Мелоксикам следует применять с осторожностью при одновременном применении с итраконазолом и контролировать терапевтическое или побочное действие. Рекомендуется корректировать дозу мелоксикама.

Дети

Исследования по врачебной взаимодействия проводились только с участием взрослых добровольцев.

Особенности применение.

Перекрестная гиперчувствительность. Нет данных перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует быть осторожными при назначении капсул Ітракон® пациентам с гиперчувствительностью в других азолов.

Влияние на сердце. В исследованиях итраконазола для внутривенного введение за участием здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматичне уменьшение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось перед следующей инфузией. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не выяснена.

Известно, что итраконазол обнаруживает отрицательный инотропный эффект, сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с его применением. Среди спонтанных сообщений частота возникновения застойной сердечной недостаточности была выше при общей суточной дозе 400 мг, чем среди сообщений с меньшей суточной дозой, следовательно, риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общей суточной дозы итраконазола.

Препарат не следует принимать пациентам с имеющейся застойной сердечной недостаточностью или в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая пользу значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношение польза/риск следует учитывать такие факторы как тяжесть показания, режим дозирования, продолжительность лечение (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, что сопровождаются отеками. Таких пациентов следует проинформировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью и контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов под время курса лечение применение препарата Ітракон® необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать этот же эффект итраконазола. Также итраконазол может подавлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожности при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов через увеличение риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на печень. При применении капсул итраконазола очень редко встречались случаи тяжелой гепатотоксичности, включая случаями острой печеночной недостаточности с летальным следствием. В основном эти случаи наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, лечились за системными показаниями, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксические препараты. В некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, в том числе первого недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, которые принимают Ітракон®. Пациентов необходимо предупредить о необходимость срочного обращение к врача в случае проявления симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвота, утомляемости, боли в животе или потемнение мочи. За наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследования печеночной функции. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности вследствие действия других препаратов лечение начинают только за условии, что ожидаемый результат превышает риск повреждения печени. В таких случаях необходим мониторинг печеночных ферментов.

Снижение кислотности желудка. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул ухудшается. Пациенты, которые одновременно с Ітраконом® применяют препараты для снижения кислотности (такие как алюминия гидроксид), имеют соблюдать минимум 2-часовой перерывы между приемами этих лекарственных средств. Пациентам с ахлоргидрия, например больным СПИДОМ или тем, которые принимают Н2-блокаторы или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Ітракон®с напитками типа круга.

Пациенты летнего возраста. Клинические данные по применение капсул итраконазола пациентам летнего возраста ограничены. Капсулы Ітракон® следует применять пациентам пожилого возраста, если только пользу от применение преобладает потенциальный риск.

Нарушение функции печени. Доступные ограничены данные по применение перорально итраконазола пациентам с нарушением функции печени. Следует быть осторожными при применении препарата этой категории пациентов.

Нарушение функции почек. Данные по применение итраконазола перорально пациентам с нарушением функции почек ограничены. Следует быть осторожными при применении препарата этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае следует рассмотреть вопрос о корректировки дозы.

Потеря слуха. Сообщалось о случаях временной или стойкой потери слуха у пациентов, которые принимали итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применение с хинидином, который противопоказан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии итраконазолом, однако в некоторых пациентов потеря слуха есть необратимой.

Пациенты с иммунной недостаточность

© 2010-2018 Аптечная сеть Досвід. Довіра. Допомога.
Хостинг 2fox.org