ИБУНОРМ капсулы по 200 мг №10 (10х1)

Ибунорм капсулы по 200 мг №10 (10х1)

Производитель: Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина
Действующие вещества: 1 капсула містить ібупрофену 200 мг
Регистрация: UA/11677/01/01
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №18 г. Харьков, ул. Бекетова, 11
Смотреть на карте
12.57 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение препарата

ИБУНОРМ

Состав лекарственного средства:

действующая вещество: ибупрофен;

1 капсула содержит ибупрофена 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: для капсул по 200 мг - крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, азорубин (Е 122);

для капсул по 400 мг - крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы красного цвета.

Капсулы по 400 мг: твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Содержание капсул (200 мг и 400 мг) - смесь содержит гранулы и порошок от белого к почти белого цвета.

Допускается наличие агломератов частиц.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

ООО «Фармекс Групп».

Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко,100.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А Е01.

Ибунорм оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаление и температурной реакции.

После приема внутренне ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активной вещества в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема, в синовиальной жидкости – через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов. Период полу-выведения– почти 2 часа.

 

Показания для применение. Симптоматическое лечение главного, зубного, ревматического и менструального боли. Горячка и боль в мышцах при простуде.

 

Противопоказания.

§Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому с компонентов препарата.

§Больным, которые имеют в анамнезе бронхоспазм, астму, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

§Следует избегать применение Ібунорму одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

§Больным, которые имеют в анамнезе желудочно-кишечную кровотечение или перфорацию после применения НПВС.

§Язвенная болезнь желудка/кровотечение сейчас или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострение язвенной болезни или кровотечения).

§Больным с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность.

§Больным с цереброваскулярными или другими активными формами кровотечения.

§Больным с непонятной этиологией нарушение кроветворения.

§Больным с нарушением дегидратации, которая вызвана рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.

 

Надлежащие меры безопасности при применении. Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применение минимальной эффективной дозы, нужной для лечение симптомов.

Следует с осторожностью применять препарат больным с:

  • системным красным волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
  • врожденным нарушением метаболизма порфіринв (например, острая интермиттирующая порфирия);
  • артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками под время применение НПВС;
  • нарушением функции почек и/или печени;
  • непосредственно после операций.

Лица летнего возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВС, особенно в виде желудочно-кишечной кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальные последствия.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальные последствия, отмечались при применении всех НПВС и независимо от продолжительности лечение как с, так и без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе есть риском возникновения побочных реакций с стороны пищеварительного тракта. Под время лечение в этих случаях рекомендовано применять минимально эффективные дозы.

Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективними препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются длительного применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов с стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, в общем лица пожилого возраста, имеют прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечения из пищеварительного тракта).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захват серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

НПВС следует применять с осторожностью для пациентов, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них – летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВС. Пациенты имеют самый высокий риск возникновение этих реакций в начале курса лечение, причем первые проявления реакции возникают в большинства случаев в течение 1-го месяца лечение. Прием ибупрофена следует прекратить при первой появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.

У пациентов, которые имеют или имели бронхиальную астмой или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть главный боль можно лечить путем повышение дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хронического поражение почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Имеющиеся некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназно/простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это может быть устранены путем прекращение применение этих препаратов.

 

Особые предостережение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывание беременности, а также развития пороков сердца после применение ингибиторов синтеза простагландина на ранних терминах беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечение.

В течение I-II триместров беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, на мнению врача, пользу для матери значительно превышает возможен риск для плода. Если ибупрофен применяют женщинам при попытках оплодотворение или течение И и II триместров беременности, доза быть как можно никой, а продолжительность лечение — как можно короче.

Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Период кормление грудью.

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До этого времени неизвестно о вредное действие препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при короткодлительном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прерывать кормление грудью не нужно.

Спригодности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При кратковременном применении препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работу с другими механизмами.

Дети.

Противопоказано детям в возрасте до 12 лет.

 

Способ применение и дозы.

Препарат рекомендован взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза составляет 1-2 капсулы (200-400 мг), затем, при необходимости, по 1-2 капсулы (200-400 мг) каждые 4-6 часов. При разовой дозе 400 мг назначают 2 капсулы по 200 мг или 1 капсулу по 400 мг. Не принимать более 6 капсул по 200 мг и 3 капсул по 400 мг в течение 24 часов.

Капсулы, как правило, принимают во время употребления пищи, не разжевывая, запивая водой.

Лица летнего возраста не нуждаются специального подбора дозы.

Если симптомы заболевания сохраняются больше 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

 

Передозировка.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, абдоминальная боль, главный боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, редко артериальную гипотонию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направлено на обеспечение жизненно важных функций организма к нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсического дозы препарата (свыше 400 мг/кг).

Специальных антидотов не существует.

 

Побочные эффекты. Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто: >1/10.

Часто: >1/100, <1/10.

Нечасто: >1/1 000, <1/100.

Редко: >1/10 000, <1/1 000.

Очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщение.

При применении ибупрофена при кратковременном лечении были отмечены реакции гиперчувствительности, такие как:

а) неспецифические аллергические реакции или анафилаксия;

б) респираторные реакции (например, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ);

в) разнообразные реакции с стороны кожи (например, разнообразные высыпания, зуд, крапивница, пурпура, очень редко – эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

При длительном лечении хронических состояний возможны дополнительные побочные эффекты.

3агальні расстройства. Нечасто: тяжелые реакции повышенной чувствительности с следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока), асептический менингит; обострение астмы и бронхоспазм.

С стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: боль в животе, диспепсия и тошнота.

Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко: изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, мелена, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, что в некоторых случаях могут стать летальными, особенно в лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезнь Крона.

Неврологические расстройства. Нечасто: главный боль.

Редко: асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи).

Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

С стороны мочевыделительной системы. Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.

Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурию, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурию, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

С стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: расстройства печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепато-ренального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.

С стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощение, невыясненное кровотечение и синяки.

Обратная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.

С стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Редко: шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

С стороны иммунной системы. Очень редко: в пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно – системным красным волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) под время лечение ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно – ригидности затылочных мышц, главного боли, тошноты, рвота, высокой температуры или дезориентации.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции. Очень редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки) может привести к незначительному повышение риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.

Редко: церебро-васкулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиение.

С стороны глаз. Очень редко: нечеткость зрения, изменение восприятие цветов, токсическая амблиопия.

Другие эффекты. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.

Редко: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.

Прием Ібунорму следует прекратить при появлении любой побочного реакции и немедленно обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен (как и другие НПВП), следует применять с осторожностью при одновременном лечении с:

кортикостероидами: повышенный риск возникновения желудочно-кишечной кровотечения или ульцерация;

антигипертензивными и диуретическими средствами: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов;

антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечной кровотечения;

сердечными гликозидами: НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повышают уровень гликозидов в плазме крови;

антикоагулянтами: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина;

литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышение уровня лития и метотрексата в плазме крови;

зидовудином: существуют доказательства повышение риска появления гемартроза и гематомы в ВИЧ-ин-фикованих пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;

циклоспорином: повышение нефротоксичности;

мифепристоном: НПВС не применять ранее чем через 8-12 суток после применение мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;

такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса;

хинолоновыми антибиотиками: одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судом.

Следует избегать одновременного применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки не была предназначена врачом и с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы по 200 мг или 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.