ГУАРЕМ гранулы по 5 г в пак. №30

Гуарем гранулы по 5 г в пак. №30

Производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия
Форма выпуска: Гранулы
Действующие вещества: 1 пакетик/доза содержит 5 г гуаровой смолы
Регистрация: UA/6860/01/01
Показания к применению: Избыточный вес. Сахарный диабет взрослых, при котором наблюдается ожирение, терапия только за счет диеты не дает желаемых результатов. Сахарный диабет взрослых, при котором первоначальное применение пероральных сахароснижающих препаратов не дает возможности

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение препарата

ГУАРЕМ

(GUAREM)

Состав лекарственного средства:

действующая вещество: 1 пакетик/доза содержит 5 г смолы гуаровой.

Лекарственная форма. Гранулы.

Гранулы от быилого к слегка желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Орион Корпорейшн, Фінляндія/Orion Corporation, Finland.

Оріонінтіе 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Фармакотерапевтическая группа. Гіпоглікемізуючі препараты, за исключением инсулінів.

Код АТС A10B X01.

Смола гуаровая есть пищевой клетчаткой, которую получают из эндосперма семян Cyamopsis tetragonolobus. Смола гуаровая есть полисахаридом, что образует с водой вязкий гель.

Смола гуаровая значительно удлиняет опорожнение желудка, а также абсорбцию углеводов в тонком кишечнике. Таким образом, она снижает гипергликемию и концентрацию инсулина. При длительном применении смола гуаровая снижает начальный уровень глюкозы в крови примерно на 1-2 ммоль.

Считается, что эффект снижение уровня холестерина в сыворотке обусловлен пониженной абсорбцией холестерина, повышенной секрецией желчных кислот, а также повышенным метаболизмом холестерина в печени. То есть, эффект смолы гуаровой подобный эффекта смол, связывающие желчные кислоты. При монотерапии смолой гуаровою снижается уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке примерно на 10-15 %.

Смола гуаровая не абсорбируется из пищеварительного тракта, частично раскладывается бактериями в пищеварительном тракте и примерно на 20 % увеличивает объем каловых масс.

Показания для применения.

Ожирение.

Сахарный диабет взрослых, при котором наблюдается ожирение, и терапия лишь за счет диеты не дает желаемых результатов.

Сахарный диабет взрослых, при котором первичное применение пероральных препаратов не позволяет достичь достаточного терапевтического эффекта, и в случае, когда невозможно перейти на терапию комбинацией сульфанілсечовина-бігуанід.

Сахарный диабет взрослых, что плохо контролируется, при котором, несмотря на максимальную пероральную терапию, не достигается даже минимальный эффект, и когда переход на инсулинотерапию является нежелательным.

Ювенильный сахарный диабет и сахарный диабет взрослых в тех случаях, когда необходимо предупредить очень высокую постпрендіальну гипергликемию.

Гиперхолестеринемия у больных, уровень холестерина в которых не снижается до нужного уровня, несмотря на диетотерапию.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к смолы гуаровой.

Сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

У пациентов с нарушениями функции пищевода или желудочно-кишечного тракта в анамнезе существует повышенный риск развития непроходимости желудочно-кишечного тракта.

В начале терапии смолой гуаровою в пациентов, которые страдают на диабет и принимают инсулин или сульфонілсечовину, может наблюдаться повышенная склонность к гипогликемии.

Особые предостережение.

Применение в период беременности или кормление грудью.

Поскольку смола гуаровая не абсорбируется, не существует препятствий для ее применение во время беременности и в период кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Смола гуаровая не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Однако гипогликемия, вызванная смолой гуаровою, может негативно повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, а также на выполнение задач, требуют внимания. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами у пациентов, что контролируют уровень глюкозы.

Дети.

Данные по применение препарата детям отсутствуют.

Способ применение и дозы.

Ожирение: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул 3 раза на сутки под время употребления пищи.

Сахарный диабет: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 3 раза в сутки во время употребления пищи.

Гиперхолестеринемия: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 2-5 раз в сутки во время употребления пищи.

Терапию смолой гуаровою желательно начинать с низкой дозы, например 2,5 г (половина пакетика или половина мерной ложки), поскольку таким образом можно избежать нежелательных эффектов с стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных препаратом.

Гуарем, гранулы, всегда следует принимать или смешивая их с едой, или с соответствующей жидкостью (вода, сок, молоко) вместе с едой. Смесь следует сразу глотать. Сухие гранулы Гуарем применять не следует. На одну дозу гранул следует выпивать не менее одной стакана жидкости.

Передозировка.

О случаи передозировка смолы гуаровой не сообщалось. Вероятно, большие дозы могут, главным образом, повлиять на состояние желудочно-кишечного тракта, поэтому следует учитывать риск возникновения непроходимости кишечнике.

Побочные эффекты.

Побочные эффекты смолы гуаровой преимущественно легкие и временные. Побочные эффекты, главным образом, связанные с пищеварительным трактом. Самым распространенным есть метеоризм, который возникает примерно в 50 % пациентов. Кроме того, может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея. Непроходимость пищевода или тонкого кишечнике чрезвычайно редко вызванная смолой гуаровою, примерно в 50 % таких случаев в пациентов были нарушение функции пищевода или кишечнике в анамнезе. Вдыхание пыли смолы гуаровой может вызвать аллергический ринит или апноэ во время сна. В человек с индивидуальной непереносимостью смолы гуаровой возможные реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кроме питательных веществ, смола гуаровая может удлинять абсорбцию в желудочно-кишечном тракте ряда других препаратов. Однако существенных изменений биодоступности других препаратов не происходит. Отмечалась способность смолы гуаровой удлинять абсорбцию таких препаратов, как парацетамол, дигоксин и буметадин. Считается, что такое взаимодействие имеет небольшую клиническую значимость, хотя существуют сообщение о том, что смола гуаровая снижает биодоступность феноксиметилпенициллин, метформина, глибенкламида и пероральных контрацептивов. Следовательно, следует избегать одновременного применение смолы гуаровой с этими препаратами.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г в пакетике, по 30 или по 100 пакетиков в картонной коробке; по 500 г в пластиковом контейнере с мерной ложкой.

Категория отпуска. Без рецепта.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ГУАРЕМ

(GUAREM)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 пакетик/доза содержит 5 г смолы гуаровой.

Лекарственная форма. Гранулы.

Гранулы вот белого до слегка желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Орион Корпорейшн, Финляндия/Orion Corporation, Finland.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код АТС A10B X01.

Смола гуаровая является пищевой клетчаткой, которую получают из эндосперма семян Cyamopsis tetragonolobus. Смола гуароваяя является полисахаридом, образующим с водой вязкий гель.

Смола гуаровая значительно продлевает опорожнение желудка, а также абсорбцию углеводов в тонкому кишечнике. Таким образом, она снижает гипергликемию и концентрацию инсулина. При длительном применении смола гуаровая снижает начальный уровень глюкозы в крови приблизительно на 1-2 ммоль.

Считается, что эффект снижения уровня холестерина в сыворотке обусловлен сниженной абсорбцией холестерина, повышенной секрецией желчных кислот, а также повышенным метаболизмом холестерина в печени. Таким образом, эффект смолы гуаровой подобен эффекта смол, связывающих желчные кислоты. При монотерапии смолой гуаровой снижается уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке приблизительно на
10-15 %.

Смола гуароваяяне абсорбируется из пищеварительного тракта, отчасти разлагается бактериями в пищеварительном тракте и приблизительно на 20 % увеличивает объем каловых масс.

Показания к применению.

Ожирение.

Сахарный диабет взрослых, при котором наблюдается ожирение,и проводимая диетотерапияне дает желаемых результатов.

Сахарный диабет взрослых, при котором первичный прием пероральных препаратов не позволяет достичь достаточного терапевтического эффекта, и в том случае, когда не возможен переход на терапию комбинацией сульфанилмочевина-бигуанид.

Плохо контролируемый сахарный диабет взрослых, при котором, несмотря на максимальную пероральную терапию, не достигается даже минимального эффекта, и когда перевод на инсулинотерапию является нежелательным.

Ювенильный сахарный диабет и сахарный диабет взрослых в тех случаях, когда необходимо предотвратить очень высокую гипергликемию.

Гиперхолестеринемия у больных, уровень холестерина в которых не снижается до требуемого, несмотря на диетотерапию.

Противопоказания.

Повышенная слышал к смоле гуаровой.

Сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

У пациентов с нарушениями функции пищевода или желудочно-кишечного тракта в анамнезе существует повышенный риск развития непроходимости желудочно-кишечного тракта.

В начале терапии смолой гуаровой в пациентов, страдающих диабетом и принимающих инсулин или сульфанилмочевину, может наблюдаться повышенная склонность к гипогликемии.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку смола гуаровая не абсорбируется, не существует препятствий для ее применения во время беременности и в период кормления грудью.

Способностью влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с вторыми механизмами.

Смола гуаровая не влияет на способностью управлять автотранспортом или работать с механизмами. Однако гипогликемия, вызванная смолой гуаровой, может негативно повлиять на способностью управлять автотранспортом или работать с механизмами, а также на выполнение задач, требующих внимания. Препарат не влияет на способностью управлять автотранспортом или работать с механизмами у пациентов, которые контролируют уровень глюкозы.

Дети.

Данные о применении препарата детям отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Ожирение: по 1 пакетику (5 г) или 1 мерной ложке гранул 3 раза в сутки во время еды.

Сахарный диабет: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 3 раза в сутки во время еды.

Гиперхолестеринемия: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 2-5 раз в сутки во время еды.

Терапию смолой гуаровой желательно начинать с низкой дозы, например 2,5 г (половина пакетика или половина мерной ложки), поскольку таким образом можно избежать нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых препаратом.

Гуарем, гранулы, всегда следует принимать либо смешав их с пищей, либо с подходящей жидкостью (вода, сок, молоко) вместе с едой. Смесь следует глотать незамедлительно. Сухой гранулы Гуарем применять не следует. На одну дозу гранул следует выпивать не менее одного стакана жидкости.

Передозировка.

В случаях передозировки смолы гуаровой не сообщалось. Вероятно, большие дозы могут, главным образом, повлиять на состояние желудочно-кишечного тракта, спустя следующие учитывать риск возникновения непроходимости кишечника.

Побочные эффекты.

Побочные эффекты смолы гуаровой преимущественно легкие и кратковременные. Побочные эффекты, главным образом, связаны с пищеварительным трактом. Наиболее распространенным является метеоризм, который возникает приблизительно у 50 % пациентов. Кроме того, может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея. Непроходимость пищевода или тонкого кишечника черезвычайно редко вызвана смолой гуаровой, приблизительно в 50 % таких случаев в пациентов были нарушения функции пищевода или кишечника в анамнезе. Вдыхание пыли смолы гуаровой может повлечь аллергический ринит или апноэ во время сна. У лиц с индивидуальной непереносимостью смоли гуаровой возможны реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кроме питательных веществ, смола гуаровая может продлевать абсорбцию в желудочно-кишечном тракте ряда вторых препаратов. Однако существенных изменений биодоступности других препаратов не происходит. Отмечалась способностью смолы гуаровой продлевать абсорбцию таких препаратов, как парацетамол, дигоксин и буметадин. Считается, что такое взаимодействие имеет небольшую клиническую значимости, хотя существуют сообщения о том, что смола гуаровая снижает биодоступность феноксиметилпенициллина, метформина, глибенкламида и пероральных контрацептивов. Следовательно, следует избегать одновременного применения смолы гуаровой с этими препаратами.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г в пакетике, по 30 или по 100 пакетиковв картонной коробке; по 500 г в пластиковом контейнерес мерной ложкой.

Категория отпуска. Без рецепта.