ГАБАНТИН 300 капсулы по 300 мг №30 (10х3)

Габантин 300 капсулы по 300 мг №30 (10х3)

Производитель: Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Форма выпуска: Капсули
Действующие вещества: 1 капсула містить 300 мг габапентину у перерахуванні на 100 % безводну речовину
Регистрация: UA/7323/01/03
Показания к применению: Епілепсія: парціальні судомні напади з вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей віком від 12 років (монотерапія або як засіб додаткової терапії); резистентна форма епілепсії у дітей віком від 8 до 12 років (як засіб додаткової терапії).
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №15 г. Харьков, пр. Гер. Сталинграда, 161
Смотреть на карте
109.60 грн.
Аптека №4 г.Харьков, ул. Олеся Сердюка (Командарма Корка),44
Смотреть на карте
115.78 грн.
Аптека №18 г. Харьков, ул. Бекетова, 11
Смотреть на карте
117.50 грн.
Аптека №5 г. Харьков, пр. Ново-Баварский (Ильича), 91
Смотреть на карте
118.20 грн.
Мегалек Аптека № 3 г. Харьков, ул.Университетская, 33
Смотреть на карте
119.42 грн.
Аптека №6 г. Харьков, ул. Москалевская (Октябрьской революции) 68/114
Смотреть на карте
119.79 грн.
Аптека №17 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора), 75
Смотреть на карте
119.91 грн.
Аптека №7 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора) 140
Смотреть на карте
119.91 грн.
Аптека №14 г. Харьков, пр. Московский, 273-А
Смотреть на карте
119.91 грн.
Аптека №2 г. Харьков, ул. Академика Проскуры 3-Ж
Смотреть на карте
119.96 грн.
Аптека №11 г. Харьков, ул Полтавский Шлях, 153
Смотреть на карте
119.96 грн.
Аптека №12 г. Харьков, ул. Метростроителей 3E
Смотреть на карте
119.98 грн.
Аптека №13 г. Харьков, пр-т Архитектора Алешина (Орджоникидзе), 15/16
Смотреть на карте
119.98 грн.
Аптека №20 г. Харьков, ул. Амосова (Корчагинцев), 25
Смотреть на карте
119.99 грн.
Мегалек Аптека №1 г. Харьков, ул. Пушкинская, 72
Смотреть на карте
123.79 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применение препарата

Габантин 300

(Gabantin 300)

 

Состав:

действующая вещество: габапентин;

1 капсула содержит 300 мг габапентина в пересчете на 100 % безводное вещество;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства.

Код АТС N03A Х12.

Клинические характеристики.

Показания.

Эпилепсия. Как монотерапия при лечении парциальных судорожных нападений с вторичной генерализацией или без нее в взрослых и детей в возрасте 12 лет.

Как дополнительная терапия при лечении парциальных судорожных нападений с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей от 6 лет.

Лечение периферического неврологического боли при постгерпетической невралгии или диабетической невралгии в взрослых.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к габапентина или к любого из компонентов препарата.

Способ применение и дозы.

Внутренне, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

На самом начала лечение взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется схема титрования, приведенная в таблице 1.

Таблица 1

Схема применение препарата – исходное титрование

1-й день

2-й день

3-й день

300 мг 1 раз в сутки

300 мг 2 раза в сутки

300 мг 3 раза на сутки

Эпилепсия.

Больные эпилепсией требующие длительной терапии. Дозировка определяется соответственно к индивидуальной переносимости и эффективности препарата. Когда, по мнению врача, возникает необходимость в уменьшении дозы, прекращении приема препарата или его замены альтернативным средством, это необходимо проводить постепенно на протяжении минимум одной недели.

Взрослые и дети от 12 лет.

Эффективная доза Габантину составляет 900-3600 мг в сутки (распределенная на 3 приема).

Лечение может быть начато с титрования дозы, как это описано в таблице 1, или с назначения по 300 мг три раза в сутки в 1-й день. В дальнейшем, в зависимости от индивидуальной ответы пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг на сутки. Для некоторых пациентов может понадобиться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период до достижения дозы 1800 мг в сутки соответствует одному неделе, дозы 2400 мг в сутки – 2 недели, дозы 3600 мг в сутки – в общем 3 недели. Максимальная перерыв между приемами препарата не имеет превышать 12 часов для предупреждения развития судорог.

Дети от 6 до 12 лет.

Лечение начинать с дозы 10-15 мг/кг/сутки. Эффективная доза составляет 25-35 мг/кг/сутки, достигается путем титрование в течение примерно 3-х дней. Суточная доза делится на три приема, максимальная перерыв между приемами препарата не имеет превышать 12 часов.

Невропатическая боль в взрослых.

Лечение может быть начато или с титрования дозы, как описано в таблице 1, или с назначения начальной дозы 900 мг в сутки, распределенной на три приема. В дальнейшем, в зависимости от индивидуальной ответы пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в сутки.

Для некоторых пациентов может понадобиться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период достижение дозы 1800 мг в сутки соответствует одному неделе, дозы 2400 мг в сутки – необходимо 2 недели, дозы 3600 мг на сутки – всего 3 недели. Максимальная перерыв между приемами препарата не имеет превышать 12 часов.

Безопасность терапии продолжительностью дольше 5 месяцев при лечении периферического невропатической боли не изучалась. При необходимости применение габапентина при лечении периферического невропатической боли больше 5 месяцев врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительного лечения.

В случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять за условии, что прием следующей дозы будет не раньше чем через 4 часа. В другом случае пропущенную дозу принимать не следует.

Для пациентов с ослабленным общим состоянием организма, с низкой массой тела, после трансплантации органов дозу габапентина следует титровать медленнее путем применение врачебной формы с меньше дозировкой препарата или увеличением интервала между повышением дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Для пациентов пожилого возраста может понадобиться изменение дозировки в связи с возрастным снижением функции почек (см. таблицу 2).

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек или тех, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется корректировка дозы, как описано в таблице 2.

Таблица 2

Дозы габапентина у взрослых в зависимости от функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)

Общая суточная дозаa (мг/сутки)

≥ 80

900-3600

50-79

600-1800

30-49

300-900

15-29

150b-600

<15c

150b-300

a Общую суточную дозу следует распределить на три приема. Снижение дозировки применяют для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <79 мл/мин).

bНазначать в дозе 300 мг через день.

cВ пациентов с клиренсом креатинина <15мл/мин суточную дозу необходимо уменьшить пропорционально к клиренсу креатинина (например при клиренсе креатинина 7,5 мл/мин необходимо применять половину суточной дозы, которую применяют пациенты с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Пациенты, которые находятся на гемодиализе.

Пациентам с анурией, которые находятся на гемодиализе и ранее никогда не получали габапентин, рекомендуется применять дозы насыщения от 300 до 400 мг, дальше 200-300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, габапентин принимать не можно.

Пациентам с нарушением функции почек, которые находятся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина назначается согласно рекомендаций, изложенных в таблице 2. Дополнительно к поддерживающей дозы рекомендуется назначать 200-300 мг препарата после каждого 4-часового сеанса гемодиализа.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто ( 1/10); часто (1/100 до <1/10); нечасто (1/1000 до <1/100); единичные (1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000); неизвестно (частоту невозможно определить на основе существующих данных).

Инфекции и инвазии: очень часто вирусные инфекции; часто пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыделительной системы, отит среднего уха.

Со стороны крови и лимфы: часто– лейкопения; невідомо – тромбоцитопения.

С стороны имунної системы: нечасто аллергические реакции (включая крапивницу); неизвестно лимфаденопатия, эозинофилия.

С стороны метаболических процессов: часто анорексия, повышение аппетита, увеличение массы тела; невідомо – колебания уровня глюкозы у больных сахарным диабет.

Психические нарушения: часто враждебность, спутанность сознания,эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, повышенная нервная возбудимость, расстройства мышления; невідомо – галлюцинации.

С стороны нервной системы: очень часто сонливость, головокружение, атаксия; часто – судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, парестезии, гипестезия, нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; нечасто – гипокинезия; невідомо – другие двигательные нарушение (хореоатетоз, дискинезия, дистония).

С стороны врганів зрения: часто– диплопия, амблиопия.

С стороны врганів слуха: часто – вертиго; невідомо – колокол в ушах.

С стороны сердечно-сосудистой системы: часто артериальная гипертензия, симптомы вазодилатации; нечасто ощущение сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: часто ринит, фарингит, диспноэ, бронхит, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота, боль в животе, гингивит, запоры или диарея, сухость во рту, диспепсия, дентальные изменения, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; невідомо– панкреатит, гепатит, желтуха, повышение уровня билирубина.

Со стороны кожии подкожной клетчатки: часто – отек лицо, пурпура, кожный сыпь, зуд, акне; невідомо – мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто миалгия, артралгия, боль в спине, подергивание мышц; неизвестно – миоклонус.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – недержание мочи; невідомо – гостра почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто – импотенция; невідомо – гипертрофия молочных желез, гинекомастия.

Общие нарушения: очень часто повышенная утомляемость, лихорадка; часто – периферические отеки, нарушение походки, астения, недомогание, гриппоподобные симптомы; нечасто – генерализованные отеки; невідомо– реакция отмены (беспокойство, бессонница, боли, тошнота, потливость), боль в груди.

Другое: часто случаи травм, переломы.

Сообщалось о миопатии с повышенными уровнями креатинина в пациентов на гемодиализе с почечной недостаточностью последней стадии.

Передозировка.

Известны случаи передозировка габапентина при разовом приеме препарата в дозе до 49 г.

При этом, не ввиду развитие некоторых симптомов (головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия), случаев угрожающего состояния для больного не было и он нормализовалось после симптоматической терапии. Пониженное всасывание габапентина в высоких дозах уменьшает его токсичность при передозировке.

Передозировка габапентином в комбинации с депрессантами ЦНС может привести к запятые.

В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, хотя накопленный опыт показывает, что в этом нет необходимости. Гемодиализ может быть показан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Габантин не следует применять в период беременности; при решении вопрос в отношении назначение препарата в период беременности необходимо оценить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Габапентин проникает грудное молоко. В связи этим необходимо прекратить грудное кормление на период лечение Габантином.

Дети.

Габантин показан только для лечение детей с эпилепсией: как дополнительная терапия для детей старше 6 лет, как монотерапия для детей старше 12 лет.

Особенности применение.

При появлении симптомов панкреатита прием препарата необходимо прекратить.

Резкое прекращение терапии противоэпилептическими препаратами может спровоцировать увеличение частоты нападений.

Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты или появление новых видов нападений при применении габапентина. Попытки отказа от сопутствующей терапии противоэпилептическими препаратами при лечении пациентов с рефрактерною патологией, которые получают больше одного противоэпилептического препарата с целью перейти на монотерапию габапентином, редко являются успешными.

Препарат неэффективный для лечения абсансних эпилептических нападений и может даже ухудшить их ход в некоторых пациентов. Поэтому пациентам со смешанными приступами, включая абсансы, габапентин следует назначать с осторожностью.

Следует внимательно наблюдать за появлением признаков суицидальных намерений и поведения в пациентов, которые принимают противоэпилептические средства и при необходимости проводить соответствующее лечение.

В случае нарушения функции почек дозу габапентина подбирать соответственно к клиренсу креатинина.

Системных исследований по применение габапентина пациентам в возрасте 65 лет или старшим не проводилось, однако существующие данные указывают на то, что у пациентов летнего возраста могут чаще возникать сонливость, периферические отеки, астения.

Эффекты длительного (дольше 36 недель) лечение габапентином на способность к обучению, интеллект и развитие у детей и подростков изучены недостаточно. Поэтому пользу от пролонгированного терапии имеет быть тщательно взвешенная в отношении потенциального риска такого лечения.

Лабораторные тесты.

При проведении полуколичественного определение общего белка в моче с помощью экспресс-тестов могут быть полученные ложные положительные результаты. Поэтому рекомендуется проверять такие результаты экспресс-тестов с помощью методов, что основываются на другом аналитическом принципе, таких как биуретовая проба, турбидиметрический метод или метод связывание красителя, или использовать эти методы на самому начала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Габапентин действует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение и другие похожие симптомы. Это может оказаться потенциально опасным для пациентов, которые управляют автотранспортом или выполняют другие потенциально опасные работы, нуждаются особой внимания и скорости психомоторных реакций. Особенно это касается периодов в начале лечение и после повышение дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку габапентин практически не зв¢связывается с белками сыворотки крови, не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты печени, вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низкая. Возможно одновременное применение Габантину с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроаты, фенобарбитал), взаимодействие между ними не обнаружена.

Габантин не влияет на эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтиндрон или этинилэстрадиол.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащие алюминий и магний, биодоступность габапентина уменьшается примерно на 24 %. В связи с этим рекомендуется принимать Габантин не ранее чем через 2 часа после приема антацидных средств.

При совместном применении с морфином концентрация габапентина в крови может повышаться. Необходим тщательный надзор по состоянию пациента для выявление проявлений угнетения центральной нервной системы, таких как сонливость. При этом доза морфина или габапентина должно быть должным образом скорректирована.

Пробенецид не влияет на экскрецию габапентина почками.

При совместном применении с циметидином клиренс габапентина незначительной степени снижается, однако это не имеет клинической значимости.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Габапентин1-(аминометил)-циклогексаноцтова кислота – является циклическим аналогом ГАМК, способным проходить через гематоэнцефалический барьер. Противосудорожное активность габапентина показана на многих экспериментальных моделях судорожных состояний. Окончательный механизм противосудорожного действия габапентина на сегодня остается нез¢невыясненным. Несмотря на то, что габапентин структурно подобный ГАМК, он не является ГАМК-міметиком, поскольку не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМК- В-рецепторами, не ингибирует обратное захват ГАМК или деградацию ГАМК по участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциал-зависимыми натриевыми каналами, с бензодиазепиновым рецепторами, с центрами зв¢ / возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Таким образом, габапентин имеет абсолютно новый механизм действия, зв¢язуючись с высокоспецифическими центрами в ЦНС, которые имеют белковую природу, локализованные преимущественно в неокортексе и не имеют родства с другими противоэпилептическими средствами.

Габапентин также эффективно купирует невропатическая боль.

Фармакокинетика.

Абсорбция – быстрая. Биодоступность составляет приблизительно 60 %. Биодоступность не пропорциональна дозы: при увеличении дозы уменьшается и составляет при дозе 300 мг – 60 %, а при дозе 1600 мг – 30 %. Еда не влияет на фармакокинетику габапентина. Время достижения максимальной концентрации составляет 2-3 часа. Концентрация препарата в плазме пропорциональна дозы. Фармакокинетика не меняется при повторном приеме. Проходит через ГЭБ:в больных эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет примерно 20 % от соответствующей равновесной концентрации препарата в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Габапентин не связывается с белками плазмы крови, объем распределения составляет 57,7 литра. Габапентин практически не метаболизируется. Не индуцирует окислительных ферментов печени. Выводится через почки в неизмененном виде. Время полувыведения не зависит от дозы и в среднем составляет 5-7 часов у пациентов с нормальной выделительной функцией почек. В пациентов летнего возраста и в пациентов с нарушением функции почек скорость вывод снижается прямо пропорционально до уровня клиренса креатинина. Выводится из крови при гемодиализе. Рекомендуется корректировки дозы пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в пачку картонную.

Категория отпуска.За рецепту.

Производитель. ООО «Фарма Старт».

Местонахождение. Украина, 03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.