ЕВРОФАСТ капсулы мягк. желат. по 400 мг №10 (10х1)

Еврофаст капсулы мягк. желат. по 400 мг №10 (10х1)

Производитель: Марксанс Фарма Лтд для "Евро Лайфкер", Индия/Великобритания
Действующие вещества: 1 капсула содержит ибупрофена 400 мг
Регистрация: UA/14043/01/02
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №11 г. Харьков, ул Полтавский Шлях, 153
Смотреть на карте
59.55 грн.
Аптека №23, г. Ивано-Франковск (ул. Максимовича, 15) г. Ивано-Франковск, ул. Максимовича, 15
Смотреть на карте
59.55 грн.
Аптека №2 г. Харьков, ул. Академика Проскуры 3-Ж
Смотреть на карте
61.56 грн.
Аптека №6 г. Харьков, ул. Москалевская (Октябрьской революции) 68/114
Смотреть на карте
61.56 грн.
Галеника Аптека №19 Донецкая обл., г.Бахмут, ул.Воровского, 6
Смотреть на карте
61.56 грн.
Аптека 26 Константиновка 85113, Донецька область, Костянтинівка, бул. Космонавтів, 5/7
Смотреть на карте
61.56 грн.
Аптека №29 г. Дружковка, ул. Космонавтов, 41-А
Смотреть на карте
61.56 грн.
Аптека №16 г. Харьков, пр. Московский, 274-Г
Смотреть на карте
61.56 грн.
Аптека №3 г. Харьков, пр. Науки (Ленина), 38
Смотреть на карте
61.65 грн.
Аптека №5 г. Харьков, пр. Ново-Баварский (Ильича), 91
Смотреть на карте
61.65 грн.
Аптека №21 г. Харьков, пр-т Тракторостроителей, 63
Смотреть на карте
61.65 грн.
Аптека №7 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора) 140
Смотреть на карте
61.65 грн.
Аптека №18 г. Харьков, ул. Бекетова, 11
Смотреть на карте
62.70 грн.
Галеника Аптека №13 Донецкая обл., г.Словянск, ул.Университетская, д. 46
Смотреть на карте
62.70 грн.
Мегалек Аптека №1 г. Харьков, ул. Пушкинская, 72
Смотреть на карте
64.49 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

ЄВРОФАСТ

(EUROFAST)

Состав:

действующая вещество: ibuprofen;

1 капсула содержит ибупрофена 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества (200 мг): полиэтиленгликоль, раствор сорбитола (70 %), сорбітанолеат (сорбітан 80), калия гидроксид, вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин, полиэтиленгликоль 400, сорбита раствор 70 % (Е 420), FD&C Green №3, вода очищенная, триглицериды среднего цепи (Miglyol 812);

вспомогательные вещества (400 мг): полиэтиленгликоль 400, повидон PVP K-30, сорбітанолеат, калия гидроксид, вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин, полиэтиленгликоль 400, сорбита раствор 70 % (Е 420), вода очищенная, триглицериды среднего цепи.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 200 мг: овальные мягкие желатиновые капсулы от голубовато-зеленого к светло-зеленого цвета, что содержат прозрачную связку жидкость от бесцветного к бледно-желтого цвета, с маркировкой «133» черным цветом на капсульній оболочке. (Допускается изменение оттенок содержимого капсулы готового продукта на светло-зеленый в течение срока годности).

капсулы по 400 мг: овальные мягкие желатиновые капсулы, содержат прозрачную связку жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета, с маркировкой «125» черным цветом на капсульній оболочке.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код АОХ M01A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Имеет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаление и температурной реакции.

Фармакокинетика. После приема внутренне ибупрофен быстро адсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активной вещества в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема, в синовиальной жидкости – через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Период полувыведения – почти 2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение главного, зубного и менструального боли, лихорадки, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому с компонентов препарата.

Наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или высыпаний на коже, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Наличие в анамнезе желудочно-кишечной кровотечения или перфорации после применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Язвенная болезнь желудка/кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и больше четких эпизоды обострение язвенной болезни или кровотечений).

Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность.

III триместр беременности.

Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Особые меры безопасности.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применение минимальной эффективной дозы, нужной для лечение симптомов.

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВС, особенно в виде желудочно-кишечной кровотечения и перфорации, которые могут стать летальными.

У пациентов, которые имеют в настоящее время или имели в анамнезе бронхиальную астму или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с:

· системным красным волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани – повышение риска возникновения асептического менингита;

· артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками во время применение нестероидных противовоспалительных средств;

· нарушением функции почек и/или печени.

Имеющиеся доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназо/простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин вследствие влияния на овуляцию. Это можно устранить путем прекращение применение этих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут стать летальными, отмечались при применении всех НПВС независимо от продолжительности лечение, даже без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе есть риском возникновения побочных реакций с стороны пищеварительного тракта. Под время лечение в таких случаях рекомендовано применять минимальные эффективные дозы препарата.

Больным, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно пациентам летнего возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).

При необходимости следует проводить комбинированную терапию протективними препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются длительного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, могут привести к повышение риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захват серотонина или антитромбоцитарные средства, например ацетилсалициловая кислота.

Серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением нестероидных противовоспалительных средств. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечение.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль можно лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хронического поражения почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен (как и другие НПВП), следует применять с осторожностью при одновременном лечении с:

кортикостероидами: повышенный риск возникновения желудочно-кишечной кровотечения или ульцерация;

антигипертензивными и диуретическими средствами: нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов;

антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечной кровотечения;

сердечными гликозидами: НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повышают уровень гликозидов в плазме крови;

антикоагулянтами: НПВС могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина;

литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышение уровня лития и метотрексата в плазме крови;

зидовудином: существуют доказательства повышение риска появления гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;

циклоспорином: повышение нефротоксичности;

мифепристоном:НПВС не применять раньше, чем через 8-12 суток после применение мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;

такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса;

хинолоновыми антибиотиками: одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судом.

Следует избегать одновременного применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день) не была предназначена врачом, и с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Особенности применение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применение ингибиторов синтеза простагландина на ранних терминах беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечение.

В течение I-II триместров беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, по мнению врача, пользу для матери значительно превышает возможен риск для плода. Если ибупрофен применяют женщинам при попытках оплодотворение или на протяжении I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже продолжительность лечение — как можно короче.

Ибупрофен противопоказан на протяжении III триместра беременности.

Период кормление грудью.

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредное действие препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прерывать кормление грудью не нужно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При кратковременном применении Єврофаст не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применение и дозы

Препарат рекомендован взрослым и детям в возрасте от12 лет: начальная доза составляет
1-2 капсулы, затем, в случае необходимости по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов.

Не применять более 1200 мг (6 или 3 капсулы) в течение 24 часов.

Капсулы, как правило, принимают во время употребления пищи, не разжевывая, запивая водой.

Пациенты летнего возраста не нуждаются специального подбора дозы.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнение диагноза и корректировки схемы лечения.

Дети. Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировка могут включать тошноту, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушение зрения, звон в ушах, а также редко артериальную гипотензию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.

Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма к нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применение потенциально токсического дозы препарата (свыше 400 мг/кг).

Специальных антидотов не существует.

Побочные реакции.

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже.

Очень часто: >1/10.

Часто: >1/100, <1/10.

Нечасто: >1/1 000, <1/100.

Редко: >1/10 000, <1/1 000.

Очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщение.

При применении ибупрофена при кратковременном лечении были отмечены реакции гиперчувствительности, такие как:

  • неспецифические аллергические реакции или анафилаксия;
  • респираторные реакции (например обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ);
  • разные реакции с стороны кожи (например высыпания, зуд, крапивница, пурпура, очень
    редко – эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

При длительном лечении хронических состояний возможны дополнительные побочные эффекты.

3агальні расстройства. Нечасто: тяжелые реакции повышенной чувствительности с такими проявлениями: отек лицо, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока), асептический менингит. Обострение астмы и бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства. Нечасто: боли в животе, диспепсия и тошнота.

Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко: изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, мелена, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, что в некоторых случаях могут стать летальными, особенно в пациентов летнего возраста. Обострение язвенного колита и болезнь Крона.

Неврологические расстройства. Нечасто: главный боль.

Редко: асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи).

Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Расстройства со стороны мочевыделительной системы.Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.

Возможно ибупрофен вызывает цистит и гематурию, интерстициальный нефрит, нефритичний синдром, олігоурію, полиурию, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

Расстройства гепатобилиарной системы.Очень редко: расстройства печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы.Очень редко: расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощение, невыясненное кровотечение и синяки.

Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки.Очень редко: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Редко: шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

Нарушение со стороны иммунной системы.Очень редко: в пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно – системным красным волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) под время лечение ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно – ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура или дезориентация.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции.Очень редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки) может привести к незначительного повышение риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.

Редко: цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиение.

Нарушение со стороны органов зрения. Очень редко: нечеткость зрения, изменение восприятие цветов, токсическая амблиопия.

Другие эффекты. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.

Редко: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.

Прием Єврофасту следует прекратить при появлении любой побочного реакции и немедленно обратиться к врача.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Марксанс Фарма Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места производство деятельности.

Участок № Л-82, Л-83, Верна Индастриал Истейт, Верна Гоа, ИН-403 722, Индия.