ЭВИНОПОН раствор д/ин., 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в амп. №5

Эвинопон раствор д/ин., 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в амп. №5

Производитель: Брос Лтд, Лаб., Греция
Форма выпуска: Раствор для инъекций
Действующие вещества: 3 мл раствора содержат 75 мг диклофенака натрия (25 мг/мл)
Регистрация: UA/0898/01/01
Показания к применению: Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, боль при травматических повреждениях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей и тому подобное.
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №1 Словянск Донецкая обл. г. Словянск, ул. Комьяхова, 51
Смотреть на карте
103.85 грн.
Аптека №13 г. Харьков, пр-т Архитектора Алешина (Орджоникидзе), 15/16
Смотреть на карте
104.20 грн.
Галеника Аптека №12 Донецька обл., Слов’янський р-н, м.Миколаївка, вул.Миру, 6
Смотреть на карте
107.64 грн.
Аптека №17 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора), 75
Смотреть на карте
107.91 грн.
Аптека №16 г. Харьков, пр. Московский, 274-Г
Смотреть на карте
110.08 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

 ЕВІНОПОН

 (EVINOPON)

Состав:

действующая вещество: диклофенак натрия;

3 мл раствора содержат 75 мг диклофенака натрия (25мг/мл);

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), маннит (Е 421), спирт бензиловый, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:прозрачный, почти бесцветный раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ М01А B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Евінопон – нестероидное препарат с выраженными обезболивающими/противовоспалительными свойствами. Он есть ингибитором простагландинсинтетазы (циклооксигеназы). Диклофенак натрия in vitroв концентрациях, эквивалентных тем, которые были достигнутые в человека, не угнетает биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани. Если препарат применяют одновременно с опіоїдами для снятия послеоперационного боли, Евінопон существенно уменьшает потребность в опіоїдах.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После введения 75 мг диклофенака путем внутримышечной инъекции абсорбция начинается немедленно, а средняя максимальная концентрация в плазме крови, что составляет примерно 2,558±0,968 мкг/мл (2,5 мкг/мл ≡ 8 мкмоль/л ) достигается примерно через 20 мин. Объем абсорбции линейно пропорциональный величине дозы.

В случае если 75 мг диклофенака вводят путем внутривенной инфузии в течение 2 часов, средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 1, 875±0,436 мrг/мл (1,9 мкг/мл ≡ 5,9 мкмоль/л). Более короткое время инфузии приводит к высшей максимальной концентрации в плазме крови, тогда как более продолжительные инфузии приводят к плато концентрации, пропорциональной до показателя после инфузии 3-4 часов. На отличие от соответствующих результатов перорального применения, в случае применение препарата в виде суппозиториев или внутримышечного введение концентрация в плазме крови быстро снижается сразу после достижения максимальных уровней.

Биодоступность.

Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутрішном'язового или внутривенного введение примерно вдвое больше, чем после перорального или ректального введение, потому что этот путь дает возможность избежать метаболизма первого прохождение через печень.

Распределение.

99,7 % диклофенака связывается с протеинами, главным образом, с альбумином (99,4 %). Диклофенак попадает в синовиальной жидкости, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме крови. Ожидаемый период полувыведения с синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через 2 часа после достижение уровня пикового значение в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается выше в течение периода до 12 часов.

Диклофенак был обнаруженный в низкой концентрации (100 мг/мл) в грудном молоке в одной женщины, которая кормила грудью. Предполагаемая количество препарата, что попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентно 0, 03 мг/кг/сутки.

Метаболизм.

Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронідації молекулы, но главным образом, путем одноразового и многоразового гідроокислювання и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгаты глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов является биологически активными, однако их действие выраженная значительно меньше, чем для диклофенака.

Вывод.

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± SD). Терминальный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, также имеют короткий период напіввивидення из плазмы крови – 1-3 часа. Примерно 60 % введенной дозы выводится из мочой в виде глюкуронідного конъюгата интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается на глюкуронидные конъюгаты. Менее чем 1% выводится в виде неизмененной вещества. Остаток дозы элиминируется в виде метаболитов через желчь с фекалиями.

Специальные группы пациентов.

Пациенты летнего возраста. Никакой разницы в зависимости от возраста больного в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось, кроме того, что в 5 пациентов летнего возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме крови, чем это наблюдалось у молодых здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек.В пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозировка можно не ожидать накопления неизменной активной вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применение. По условиям клиренса креатініну меньше чем 10 мл/мин уровне гидроксиметаболитов в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем в здоровых добровольцев.

Однако метаболиты окончательно выводятся из желчью.

Пациенты с заболеванием печени. В пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака являются такими же, как и у пациентов без заболевания печени.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат при внутримышечныеязовому введении предназначен для лечение:

- воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуглобового ревматизма;

- острых нападений подагры;

- почечной и билиарной колик;

- боли и отека после травм и операций;

- тяжких нападений мигрени.

Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационного боли.

Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к действующей вещества, натрия метабісульфату или к любых других компонентов препарата;

кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связана с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);

активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или больше отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения);

 III триместр беременности;

как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита;

воспалительные заболевания кишечнике (например, болезнь Крона или язвенный колит);

печеночная недостаточность;

почечная недостаточность;

застойная сердечная недостаточность (NYHA II- IV);

высокий риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывание крови, нарушений гемостаза гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;

лечение періопераційного боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения);

ишемическая болезнь сердца в пациентов, которые имеют стенокардию, перенесен инфаркт миокарда;

цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые перенесли инсульт или имеют эпизоды транзиторных ишемических атак;

сахворювання периферических артерий;

В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.

Только по внутривенного применение.

- Одновременное применение НПВС или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).

- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтверждена или подозреваемая цереброваскулярная кровотечение в анамнезе.

- Операции, связанные с высоким риском кровотечения.

- Бронхиальная астма в анамнезе.

- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови 160 мкмоль/л).

- Гиповолемия или обезвоживание с любой причины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ниже приведены взаимодействия, что наблюдались во время применение препарата Евінопон, раствора для инъекций, и/или других лекарственных форм диклофенака.

Литий.За условий одновременного применение диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в сыворотке.

Дигоксин. За условий одновременного применение диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в сыворотке.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВС, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного воздействия через ингибирование синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациенты, особенно больные летнего возраста, должны находиться под пристальным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ, учитывая на увеличение риска нефротоксичности.

Препараты, что, как известно, вызывают гіперкаліємію. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом может быть связано со увеличением уровней калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры мероприятий, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влияние диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения в пациентов, которые получают диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не нужны, рекомендовано тщательный мониторинг состояния таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и кортикостероиды. Сопутствующее введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечной кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применение двух или более НПВС.

Селективные ингибиторы обратного захват серотонина (СИОЗС). Сопутствующее введение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническую действие. Однако известные отдельные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующих изменения дозировка антидиабетических средств под время лечение диклофенаком. При таких состояниях необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что есть предостерегающей западом во время сопутствующей терапии.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышение уровня метотрексата. При введении НПВС, включая диклофенак, меньше чем за 24 часа до лечение метотрексатом рекомендуется быть осторожным, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Эта взаимодействие опосредованная через накопления метотрексата в результате нарушение почечной экскреции в присутствии НПВС.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, которые циклоспорин не получают.

Такролимус.При применении НПВС с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть косвенно через почечные антипростагландинові эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолины. Существуют отдельные данные по судом, которые могут быть результатом сопутствующего применение хинолинов и НПВС. Это может наблюдаться у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении вопрос о применение хинолинам пациентам, которые уже получают НПВС.

Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.

Колестипол и холестирамин.Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывание диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после применение колестипола/холестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применение мифепристона, поскольку НПВС могут уменьшить его эффект.

Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, с вориконазолом), что может привести к значительного увеличение максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетение его метаболизма.

Особенности применение.

- Общие

Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применение минимальной эффективной дозы в течение малейшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать применение препарата Евінопон с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия любой синергического пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует быть осторожным при назначении препарата пациентам летнего возраста. В частности, для пациентов пожилого возраста со слабым здоровьем и больных с низким показателем массы тела рекомендуется применять низкие эффективные дозы.

Как и при применении других НПВС, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.

Как и другие НПВС, Евінопон благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Метабисульфит натрия в растворе для инъекций также может привести к отдельных тяжелых реакций гиперчувствительности и к бронхоспазма.

- Влияние на пищеварительную систему

При применении всех НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и наблюдаться в любой время в процессе лечение как с предупредительными симптомами, так и без них, а также при в наличии анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют серьезнее последствия в пациентов летнего возраста. Если у пациентов, которые получают диклофенак, наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении всех НПВС, включая диклофенак, необходимым является тщательное медицинское наблюдение; особое осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, что свидетельствуют о нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, или с наличием язвы желудка или кишечнике, кровотечения или перфорации в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений, образование язв или перфораций выше при увеличении дозы НПВС, включая диклофенак, а также в пациентов с наличием в анамнезе язвы, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации.

Пациенты летнего возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций в случае применение НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, что могут быть летальными.

Чтобы снизить риск токсического влияния на пищеварительную систему в пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов летнего возраста, лечение начинают и поддерживают самым низким эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, которые нуждаются сопутствующего применение лекарственных средств, содержат низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательной действия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированную терапию с применением защитных лекарственных средств (например, ингибитор протонного насоса или мизопростола).

Пациенты со желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно летнего возраста, должны сообщать о необычные абдоминальные симптомы (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, которые получают сопутствующие препараты, могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захват серотонина.

- Влияние на печень

Нужен тщательный медицинский надзор, если Евінопон назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, уровень одного и больше печеночных энзимов может повышаться. Во время долгосрочного лечение препаратом Евінопон как предостерегающий мероприятие назначают регулярный надзор за функциями печени.

Если нарушение функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, высыпания), применение препарата Евінопон следует прекратить.

Ход заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

Предостережение необходимые в случае, если Евінопон применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятность провокации нападения.

- Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отек, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным, которые получают сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, что существенно влияют на почечную функцию, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкостей с любой причины, например, к или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях как предостерегающий мероприятие рекомендуется мониторинг почечной функции. Прекращение терапии обычно предопределяет возвращение до состояния, который предшествовал лечению.

- Влияние на кожу

В связи с применением НПВС, в том числе препарата Евінопон, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции с стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичен эпидермальный некролиз. Очевидно, самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии, в большинства случаев – в течение первого месяца лечение. Применение препарата Евінопон необходимо прекратить при первой появление кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

- Системный красный волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани

В пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

- Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Назначать диклофенак пациентам с значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курения) можно лишь после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечение, его необходимо применять как можно короче период и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкого или умеренного степени тяжести необходимым является проведение соответствующего мониторинга и предоставление рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и в течение длительного времени, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стойкой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется в случае необходимости применение возможно лишь после тщательной оценки риска-пользы только в дозировке не более 100 мг на сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечение пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курением).

Пациентов следует проинформировать по возможности возникновения серьезных случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут произойти в любой время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

- Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВС, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПЗ, Евінопон не может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно присматривать за больными с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

- Астма в анамнезе

В больных бронхиальную астму, сезонный аллергический ринит, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитов симптомами) чаще, чем в других, возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическое астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендуемые специальные меры (готовность до предоставления неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, проявляется кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Как и другие препараты, подавляют активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, которые страдают на бронхиальную астму, или пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

- Фертильность у женщин

Применение препарата Евінопон может привести к нарушение фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. В отношении женщин, которые могут иметь трудности с зачатием или которые проходят обследование с поводу бесплодие, следует рассмотреть вопрос о отличие препарата Евінопон.

Применение в период беременности или кормление грудью.

Беременность

В I и II триместрах беременности препарат Евінопон можно назначать только в случае, когда ожидаемая пользу для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечение должно быть настолько короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВС, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно угнетение сократительной функции способности матки и преждевременное закрытие артериальной протока в плода).

Ингибирование синтеза простогландина может негативно сказаться на беременности и/или развития эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенный риск выкидышей и/или риск развития сердечных пороков и гастрошизису после применение ингибитора синтеза простагландинов на ранних терминах беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % до примерно 1,5 %.

Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы продолжительности лечение. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличение пре - и постімплантаційних потерь и летальности эмбриона/плода.

Кроме того, в животных, которые получали ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Евінопон применяют женщинам, которые стремятся забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже продолжительность лечение – как можно короче.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод таким образом:

- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериальной протока и легочной гипертензией);

- нарушение функций почек, что может прогрессировать к почечной недостаточности с олігогідроамніоном.

 На мать и новорожденного, а также в конце беременности:

- возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегатное эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;

- торможение сокращений матки, что приводит до задержки или удлинение родов.

Итак, Евінопон противопоказан во время третьего триместра беременности.

Период кормление грудью

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количества. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенец, Евінопон не следует применять во время кормление грудью.

Фертильность

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Евінопон может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, которые планируют забеременеть. Женщины, которые имеют осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Евінопон.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациенты, в которых под время лечением препаратом Евінопон наблюдаются нарушение зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управление автотранспортом и работы с другими механизмами.

 

Способ применение и дозы.

Препарат следует применять у самых маленьких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задачи лечение в каждого отдельного пациента.

Взрослые

Препарат Евінопон, раствор для инъекций, не применять больше чем 2 дни. В случае необходимости лечение можно продолжить таблетками или суппозиториями Евінопон.

Внутримышечная инъекция

С целью предупреждение нервных или других тканей в месте внутримышечной инъекции нужно соблюдать таких правил.

Доза обычно составляет 75 мг (одна ампула) на сутки, которую вводить путем глубокой инъекции в верхний внешний сектор большого седалищного мышцы. В тяжелых случаях (например, колики), суточную дозу можно увеличить до 2 инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по 1 дринъекции в каждую ягодицу). Как альтернативу 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препаратов диклофенака (например, таблетками или суппозиториями) до максимальной суммарной дозы 150 мг диклофенака натрия.

В условиях нападения мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводить при возможности сразу же после применение суппозиториев по 100 мг в тот же самый день (в случае необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день. Нет доступных данных применение препарата Евінопон для лечения нападений мигрени более, чем 1 день.

Внутривенные инфузии

Непосредственно перед началом внутривенной инфузии Евінопон следует развести в 100-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Оба растворы нужно буферизовать раствором бикарбоната натрия (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2 %). Использовать можно только прозрачные растворы.

Евінопон, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.

Рекомендуемые альтернативные режимы дозировка препарата Евінопон, раствора для инъекций:

- для лечение умеренного и тяжкого послеоперационного боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов; в случае необходимости лечение можно повторить через 4-6 часов, но доза не должна превышать 150 мг в сутки;

- для профилактики послеоперационного боли через 15 мин -1 час после хирургического вмешательства нужно ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/час аж к максимальной суточной дозы 150 мг.

Пациенты летнего возраста

Хотя у пациентов летнего возраста фармакокинетика препарата Евінопон не ухудшается к любому клинически значимого степени, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с особой осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонным к развития нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов летнего возраста или для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. также раздел «Особенности применение»); также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВС.

Рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Евінопон составляет 150 мг.

Дети.

Евінопон во врачебной форме раствора для инъекций противопоказан для применения детям.

Передозировка.

Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировка диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы, как головная боль, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжкого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражения печени.

Лечение.

В течение 1 часа после применение потенциально токсического количества препарата перорально следует рассмотреть возможность применение активированного угля. Кроме того, в взрослых следует рассмотреть возможность промывание желудка в течение одной часа после применение потенциально токсического количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациентам могут быть показаны другие мероприятия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Побочные реакции на препарат указаны по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не можно оценить по имеющимися данным).

Нижеприведенные нежелательные эффекты включающие такие, что этсвязаны с введением препарата Евінопон за условий краткосрочного и долговременного применение.

С стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия ( включая гемолитическую и апластическую анемии), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактическая и анафілактоїдна реакция (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко – ангионевротический отек (включая отек лицо).

Психические расстройства:очень редко – дезориентац

© 2010-2018 Аптечная сеть Досвід. Довіра. Допомога.
Хостинг 2fox.org