ДИФЛЮЗОЛ® капсулы по 100 мг №7 (7х1)

Дифлюзол® капсулы по 100 мг №7 (7х1)

Производитель: Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина
Форма выпуска: Капсули
Действующие вещества: 1 капсула містить флуконазолу, у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг
Регистрация: UA/5156/01/02
Показания к применению: Грибкові інфекціі - криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт; системний кандидоз, включаючи кандемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції (очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів); кандидоз слизових о
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №7 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора) 140
Смотреть на карте
60.22 грн.
Аптека №22 г. Харьков, ул. Руставели, 10
Смотреть на карте
60.62 грн.
Мегалек Аптека № 2 г. Харьков, ул. Ярослава Мудрого, 38
Смотреть на карте
64.39 грн.
Мегалек Аптека №1 г. Харьков, ул. Пушкинская, 72
Смотреть на карте
66.19 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение препарата

ДИФЛЮЗОЛ®

(DIFLUZOL®)

Состав:

действующая вещество: флуконазол;

1 капсула содержит флуконазола, в пересчете на 100 % вещество 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для системного применение. Производные триазола. Код АТС J02A C01.

Клинические характеристики.

Показания.

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи). Лечение носителей ВИЧ и больных на СПИД, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, которые получают терапию иммуносупрессантами.

Флуконазолможно применять как поддерживающую терапию с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозное инфекции (поражение брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей). Лечение пациентов со злокачественными новообразованиями, которые находятся в отделении интенсивной терапии и получают цитостатическую и иммуносупрессивное терапию или находятся под влиянием других факторов, что делает их более склонными к развитию кандидоза.

Кандидозслизистых оболочек: поражения ротоглотки, пищевода, неинвазивная бронхопульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный зубным протезом). Лечение носителей ВИЧ и больных СПИД. Как меру средство рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.

Генитальный кандидоз, включая вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий и кандидозный баланит. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и больше рецидивов на год).

Предупреждение грибковой инфекции в пациентов со злокачественными новообразованиями, которые склонны к таким инфекций вследствие химиотерапии или лучевой терапии.

Дерматомикозы – микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, разноцветный лишай, лишай ногтей (онихомикоз) и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемичные микозы – в больных с невредимой иммунной системой, кокцидиомикоз, паракокцидіомікоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к флуконазолу и к вспомогательных веществ или к другим азольным веществ, близких по химической структурой.

Одновременное применение лекарственных средств, удлиняют интервал QTи метаболизируются энзимами CYP3A4 (астемизол, пимозид, хинидин, терфенадин, цизаприд).

 

Способ применение и дозы.

Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, которые нуждаются многоразового приема препарата, имеет продолжаться до достижения клинико-лабораторного эффекта (затухания активной грибковой инфекции). Недостаточная продолжительность лечение может привести к восстановление активного инфекционного процесса. Пациенты, больные СПИДОМ и криптококковым менингит или рецидивирующий орофарингеальний кандидоз, обычно нуждаются поддерживающей терапии для предупреждение рецидива. Терапия может быть начата до получение результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

Взрослые.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение, применяя дозы от 200 до 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечение криптококковой инфекции зависит от клинического и микологического эффекта ответы, но обычно продолжается минимум 6-8 недель для криптококкового менингита.

С целью профилактики рецидива криптококкового менингита в больных СПИД после завершение ими полного курса первичного лечение терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сутки можно продолжать в течение очень длительного времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивной кандидозное инфекции доза, как правило, составляет 400 мг в первую сутки, а дальше – по 200 мг/сутки. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг/сутки. Продолжительность терапии зависит от клинического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе обычная доза составляет от 50 до 100 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. При необходимости терапия может быть значительно удлиненная пациентам с тяжелыми нарушениями иммунной функции.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, обычная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, одновременно применяя местные антисептические средства для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистой оболочки (кандидозный эзофагит, неинвазивная бронхопульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый кандидоз тому подобное), за исключением генитального кандидоза, обычная эффективная доза составляет от 50 до 100 мг на сутки в течение 14-30 дней.

Для предотвращение рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершение полного курса основной терапии флуконазол можно назначить в дозе 150 мг 1 раз на неделю. При вагинальном кандидозе Дифлюзол® принимать в дозе 150 мг 1 раз на неделю.

Для уменьшение частоты возникновения повторного вагинального кандидоза можно применять дозу 150 мг 1 раз на месяц. Продолжительность лечение определяется индивидуально, но имеет составлять от 4 до 12 месяцев. Некоторые пациенты могут нуждаться частого применение.

Для лечение кандидозного балонита флуконазол применяют единовременно в дозе 150 мг.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, в больных с ожидаемой, выраженной или долговременной нейтропенией) рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов превышает 1000 в 1 мм3, лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При кожных инфекциях (микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз и кандидозные инфекции) рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Обычно лечение продолжается в течение 2-4 недель, но при микозе стоп может продолжаться до 6 недель.

При разноцветном лишаи рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; отдельным пациентам лечение может быть продлен до 3 недель в том же самом дозировке, тогда как для других пациентов может быть достаточно и разовой дозы от 300 до 400 мг. Альтернативный режим дозировка – 50 мг парентерально 1 раз на сутки в течение 2-4 недель.

При микозах ногтей рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать пока не заменится пораженный ноготь (пока не вырастет здоровый ноготь). Период восстановительного роста ногтей на пальцах рук и ног в норме продолжается 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Этот процесс может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей и возраста пациента. После успешного лечения долговременной хронической инфекции иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемичных микозах могут понадобиться дозы препарата от 200 до 400 мг на сутки вплоть до 2 лет. Продолжительность терапии определяют индивидуально, но, как правило, она составляет 11-24 месяца для лечение кокцидиомикоза, 2-17 месяцев − для паракокцидиомикоза, 1-16 месяцев − для споротрихоза и 3-17 месяцев − для гистоплазмоза.

Дети старше 6 лет.

Продолжительность терапии у детей, как и при соответствующих инфекциях у взрослых, зависит от клинического и антимикотического эффектов.

Детям препарат не следует применять в суточной дозе, что превышает такую в взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сутки. В первый день может быть предназначена ударная доза 6 мг/кг/сутки с целью быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечение генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций больным с подавленным иммунитетом, в которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, что развивается вследствие цитотоксического химиотерапии или лучевой терапии, флуконазол назначают по 3-12 мг/кг/сутки в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении.

Пациенты летнего возраста.

Больным летнего возраста при отсутствия признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Для пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина < 50 мл/мин) режим дозировка имеет отвечать приведенном ниже в таблицы.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизменном состоянии. При однократном приеме менять дозу не нужно. Больным (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата необходимо сначала применить ударную дозу, которая составляет от 50 до 400 мг.

После применение ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют по таблице:

Клиренс креатинина, мл/мин

Процент рекомендуемой дозы

>50

100 %

≤ 50 (без диализа)

 50 %

Больные, которые регулярно находятся на диализе

100 % после каждого сеанса диализа

При переводе с внутривенного на пероральный прием или наоборот необходимости менять суточную дозу нет.

Побочные реакции.

С стороны нервной системы: главный боль, головокружение, вертиго, судороги, тремор, нарушение вкуса, бессонница, сонливость, парестезия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость в рту, нарушение пищеварения.

С стороны гепатобилиарной системы: токсичные поражения печени, включая единичные летальные случаи, повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЩФ), билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения, холестаз, желтуха.

В некоторых больных, особенно в тяжелобольных (СПИД или рак), при лечении флуконазолом возможны изменения показателей крови, функций почек и печени, однако клинические проявления этих изменений и их связь с применением флуконазола не установлены.

С стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

С стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лицо и зуд кожи, крапивница.

Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».

С стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, повышенная потливость, эксфолиативный дерматит, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, высыпания, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другое: миалгия, слабость, астения, лихорадка.

Передозировка.

В единичных случаях при передозировке флуконазолом возможно возникновения галлюцинаций и параноидальной поведения. В случае передозировка рекомендуется немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение (в том числе поддерживающие мероприятия).

Флуконазолвыводится с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить вывод препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50 %.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Возможны случаи врожденных недостатков в новорожденных детей, матери которых в течение 3 месяцев и больше применяют флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в сутки) для лечение кокцидиомикоза. Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлен.

Следует избегать применение флуконазола беременным по исключением грибковых инфекций, которые потенциально угрожают жизни (когда ожидаемая пользу от лечение преобладает потенциальный риск для плода).

В период кормление грудью применение препарата не рекомендуется.

Дети.

Применение препарата в виде капсул возможно детям в возрасте от 6 лет.

Особенности применение.

В единичных случаях применение флуконазола может сопровождаться токсичными поражениями печени, в том числе с летальными последствиями (преимущественно они наблюдаются у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями).

Возникновения гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазола, не зависит от общей суточной дозы, продолжительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, оборотная, признаки ее исчезают после прекращение терапии. Необходимо наблюдать за больными, в которых во время лечение флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявление признаков более тяжкого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат необходимо отменить.

Во время лечение флуконазолом у больных очень редко могут встречаться эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные на СПИД более склонны к тяжелых кожных реакций при применении большой количества препаратов. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, который можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить.

За больными с инвазивными/системными грибковыми инфекциями при появлении сыпи необходимо пристально наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиморфной эритемы.

Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают одновременно флуконазол в дозе менее 400 мг в сутки вместе с терфенадином.

В единичных случаях, как и для других азолов, возможны анафилактические реакции.

Флуконазол влияет на удлинение интервала QT, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с возможным возникновением аритмии: врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, кардиомиопатия, особенно в пациентов с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, симптоматическая аритмия, одновременный прием лекарственных средств, удлиняют интервал QTи не метаболизируются энзимами CYP3A4, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Пациентам с потенциальной склонностью к аритмии флуконазол следует назначать с осторожностью.

Терапия может быть начата до получение результатов лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Опыт применение флуконазола свидетельствует о то, что ухудшение способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами, связано с приемом препарата, маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антикоагулянты. Возможны кровотечения (образование гематом, кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена), связанные со увеличением протромбинового времени в пациентов, которые получали флуконазол одновременно с варфарином. Необходим тщательный контроль за протромбиновым время в больных, которые применяют кумариновые антикоагулянты.

Азитромицин. Значимых фармакокинетических взаимодействий между флуконазолом и азитромицином не отмечено.

Бензодиазепины (короткой действия). Одновременное применение с мидазоламом приводит к значительному повышение концентрации флуконазола и к возникновения психомоторных реакций. Этот эффект мидазолама более выраженный при приеме флуконазола в капсулах по сравнению с флуконазолом, который вводился внутривенно. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, дозу последнего следует уменьшить, а за пациентом установить тщательный надзор.

Цизаприд. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны случаи нежелательных реакций с стороны сердца, в том числе и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Одновременное назначение 200 мг флуконазола 1 раз в сутки и 20 мг цизаприда 4 раза в сутки приводит до значимого рост концентрации цизаприда в плазме крови и удлинение интервала QT. Пациентам, которые получают флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.

Циклоспорин. У пациентов после трансплантации почек флуконазол в дозе 200 мг/сутки медленно увеличивает концентрацию циклоспорина. Однако при многократном применении флуконазола по 100 мг/сутки изменения уровня циклоспорина у пациентов после трансплантации костного мозга не отмечались. При лечении флуконазолом рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина в крови.

Гидрохлоротиазид. Повторные дозы гидрохлоротиазида приводят к повышению плазменной концентрации флуконазола. Но это не дает оснований корректировать дозовый режим пациентам, которые сопутствующе применяют диуретики. Однако следует помнить о возможном взаимодействии.

Пероральные контрацептивы. Прием 50 мг флуконазола существенно не влияет на уровне гормонов, тогда как при приеме 200 мг/сут наблюдается увеличение площади под кривой концентрация-время (АUС) этинилэстрадиола на 40 % и левоноргестрела на 24 %.

При приеме флуконазола в дозе 300 мг 1 раз на неделю AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона большая соответственно на 24 % и на 13 %. Маловероятно, что многократный прием флуконазола в приведенных дозах имеет отрицательный влияние на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

 

 

Фенитоин. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина клинически значимого степени.

Если необходимое совместное применение двух препаратов, необходим мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечение терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Рифабутин. Одновременное применение флуконазола и рифабутина приводит к повышение уровня рифабутина в сыворотке, а также возможны случаи увеита. Необходим тщательный надзор за больными.

Рифампицин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к уменьшению AUC на 25 % и продолжительности периода полувыведения флуконазола на 20 %. У больных, которые получают одновременно рифампицин и флуконазол, необходимо рассмотреть целесообразность увеличение дозы последнего.

Препараты сульфонилмочевины. Флуконазол удлиняет период полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины можно назначать совместимо больным сахарный диабет, но при этом следует учитывать на возможный развитие гипогликемии.

Такролимус. При взаимодействия флуконазола и такролимуса происходит повышение сывороточных уровней последнего. Описаны случаи повышение нефротоксичности при их одновременном применении.

Терфенадин (при дозах флуконазола 400 мг). Из-за возникновения серьезных сердечных аритмий по удлинение QT- интервала в пациентов, которые получают производные азолов одновременно с терфенадином, одновременное лечение терфенадином и дозами флуконазола свыше 400 мг противопоказано.

Теофиллин. Применение флуконазола в течение 14 дней приводит к снижению клиренса теофиллина с плазмы крови. При появлении симптомов передозировка теофиллином терапию необходимо изменить должным образом.

Зидовудин. Одновременное применение с флуконазолом приводит к повышение концентрации зидовудина в плазме крови. За больными необходим тщательный надзор.

Астемизол. Применение флуконазола пациентам, которые одновременно принимают астемизол или другие препараты, метаболизируются системой цитохрома P450, может сопровождаться повышением концентраций данных препаратов в сыворотке крови. При отсутствия достоверной информации следует действовать осторожно при одновременном назначении флуконазола. За пациентами следует пристально наблюдать.

Эритромицин. Эритромицин повышает концентрацию флуконазола в плазме крови.

Пимозид.Одновременное применение флуконазола с пимозидом может привести к ингибированию метаболизма последнего. Повышение концентрации пимозида в плазме может привести к удлинение интервала QTи жидким случаев развития тахикардии типа «пируэт». Одновременное применение этих препаратов противопоказано.

Амитриптилин. Флуконазол повышает эффект амитриптилина. При необходимости дозировка амитриптилина должно быть скорректировано.

Амфотерицин. Есть данные о одновременное применение флуконазола и амфотерицина на доклиническом этапе, которые свидетельствуют о слабый аддитивный эффект при инфекциях, вызванных C. albicans, и антагонизм двух препаратов при инфекциях, вызванных А. fumigatus. Однако эти данные клинически не подтверждены.

Карбамазепин. Флуконазол ингибирует метаболизм карбамазепина и увеличивает его содержание в сыворотке крови на 30 %, поэтому необходима коррекция дозы последнего.

Целекоксиб. При одновременном применении флуконазола (200 мг ежедневно) и целекоксиба (200 мг) Cmax и AUC целекоксиба увеличивается на 68 % и 134 % соответственно. В отдельных случаях является необходимость применение половины дозы целекоксиба.

Циклофосфамид. Одновременное применение циклофосфамида и флуконазола приводит к повышение билирубина и креатинина в сыворотке крови.

Фентанил. Флуконазол значительно замедляет выведение фентанила. Повышенная концентрация фентанила может привести к угнетение дыхания и летальному случае.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При одновременном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, что метаболизируются с помощью CYP3A4 (аторвастатин и симвастатин) и CYP2C9 (флувастатин), повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза.

В случае необходимости сопутствующей терапии пациент имеет быть обследован на наличие симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также контролировать креатининкиназу. В случае наличии симптомов этих заболеваний ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы следует отменить.

Лосартан. Флуконазол ингибирует метаболизм лосартана в его активный метаболит. Необходим постоянный контроль за артериальным давлением пациентов, одновременно принимают флуконазол и лосартан.

Метадон. Флуконазол может повышать концентрацию метадона в сыворотке крови. Возможна коррекция дозировка метадона.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). При одновременном применении флуконазола и флурбипрофена наблюдается повышение Cmax и AUC флурбипрофена на 23 % и 81 % соответственно. Также при одновременном применении с рацемическим ибупрофеном (400 мг) повышается Cmax и AUC на 15 % и 82 % соответственно. Однако, не к конца изучен потенциал флуконазола на систематическую действие других НПВС (например, напроксен, ломоксикам, мелоксикам, диклофенак). Необходим частый контроль за возможными побочными реакциями и токсичностью, связанных с применением НПВС. Возможна коррекция дозы НПВС.

Преднизолон. Пациентам, которые проходят длительное лечение флуконазолом и преднизолоном необходимо контролировать возможен развитие недостаточности коры надпочечников.

В связи с тем, что флуконазол есть ингибитором Р450 (изофермент CYP2C9 и CYP3A4), следует из осторожностью применять препараты, которые метаболизируются с помощью данной ферментативной системы. К таких препаратов принадлежат алфентаніл, блокаторы кальциевых каналов (нифедипин, ісрадипін, амлодипин или фелодипин), галофантин, саквинавир, сіролімус, препараты алкалоидов барвинка (вінкрастин, винбластин). При одновременном применении флуконазола по данным препаратами необходим мониторинг концентрации последних в крови и мониторинг за возможным развитием побочных реакций, вызванных данным препаратами.

Витамин А.Данная комбинация возможна, но возможные побочные реакции с стороны центральной нервной системы (доброкачественная внутричерепная гипертензия, которая проходит после отмены флуконазола).

Есть данные, что для флуконазола, который принимается вместе с пищей, циметидином, антацидами, и применяется одновременно с тотальным облучением всего организма после трансплантации костного мозга, практически не меняются абсорбционные свойства.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому взаимодействие являются потенциально возможной.

Фармакологические характеристики.

Фармакодинамика.

Флуконазол– представитель класса триазольных противогрибковых средств, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trуchoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика.

После применение внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременное употребление пищи не влияет на всасывание препарата при применении внутренне. Концентрация в плазме крови достигает максимального значение через 0,5-1,5 часа после прием препарата натощак. Связывается с белками плазмы крови на 11-12 %. Период полувыведения составляет примерно

30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90 %.

Флуконазолхорошо проникает в все жидкости организма. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающих сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое.

Выводится в основном почками; примерно 80 % принятой дозы применена, обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорциональный к клиренсу креатинина.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета для дозировка 50 мг, крышка синего цвета для дозировка 100 мг.

Содержание капсул – порошок белого или почти белого цвета, без запаха.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы по 50 мг № 7 в блистере, 1 блистер в пачке.

Капсулы по 100 мг № 7 в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска.За рецепту.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение.

Украина, 01032, г. Киев, вул. Саксаганского, 139.