АНТИСТРУМИН-ДАРНИЦА таблетки по 1 мг №100 (10х10)

Антиструмин-дарница таблетки по 1 мг №100 (10х10)

Производитель: Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: 1 таблетка содержит: калия йодида 1 мг
Регистрация: UA/3223/01/01
Показания к применению: Профилактика и лечение эндемического зоба.
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №23, г. Ивано-Франковск (ул. Максимовича, 15) г. Ивано-Франковск, ул. Максимовича, 15
Смотреть на карте
31.27 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

АНТИСТРУМИН-ДАРНИЦА

(Antistrumin-Darnitsa)

Состав:

действующая вещество: potassium iodide;

1 таблетка содержит: калия йодида 1 мг;

вспомогательные вещества:сахар кристаллический, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с желтоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты йода, которые применяют при заболеваниях щитовидной железы. Код АТХ Н03С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Йод – это жизненно необходим микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирования.

При поступлении йодидов до клеток эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисления йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещение с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тироніни: 3,5-йод производное (гормон тироксин – Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин – Т3). Тироніни образуют комплекс с белком тиреоглобуліном, который депонируется в колоїді фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, который поступает в организма в физиологических количествах, предотвращает развития эндемического зоба, связанного с нехваткой этого элемента в пищи; нормализует размеры щитовидной железы в взрослых пациентов; влияет на показатели соотношение Т34, уровень тиреотропного гормона.

Фармакокинетика.

После перорального применение йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывание он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудка, молочных и слюнных железах. Объем распределения в здорового человека составляет в среднем 23 литра (38 % массы тела). Содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном сока в 30 раз выше концентрацию в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего йода, что находится в организме. Около 80 % принятого йода выводится из организма с мочой через почки. С каловыми массами выводится 10-15 %. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится, пропорциональная до суточного поступления с едой.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика развития дефицита йода.

Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаление, а также после завершение комплексного лечение препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного зоба.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или к одному из других компонентов препарата. Манифестный гипертиреоз. Применение калия йодида в дозах, превышают 150 мкг йода на сутки, при латентном гипертиреозе. Применение калия йодида в дозах от 300 до 1000 мкг йода на сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапії с целью блокады щитовидной железы Пламером. Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Дефицит йода повышает, а избыток – снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическое средствами, в связи с этим перед лечением или во время лечение гипертиреоза в случае возможности необходимо избегать любого применение йода.

Тиреостатичні средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит за таким же механизмом захват, как и проникновение йода, например, перхлоратом, а также субстанциями, которые сами не транспортируются, например, тиоцианат, в концентрации, что превышает 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропним гормоном – ТТГ.

Одновременное применение высоких доз йода, которые подавляют інкрецію гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высшие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образование нерастворимого осадка и затруднить всасывание йода.

Препятствует проникновению нестабильных изотопов йода в ткань щитовидной железы.

Особенности применение.

Антиструмин-Дарница не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызванный дефицитом йода.

Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

У пациентов с почечной недостаточностью может развиться гиперкалиемия.

При применении препарата для лечения детей необходим контроль врача.

В состав этого лекарственного средства как вспомогательная вещество входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным сахарный диабет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в данном дозировке не применять в период беременности или кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о вреден влияние нет.

Способ применение и дозы.

Антиструмин-Дарница взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать с профилактической целью внутренне после еды по 1 таблетке (1 мг калия йодида) один раз в 7 дней, запивая большой количеством жидкости, при этом профилактика может продолжаться до нескольких лет.

При лечении диффузных форм зоба суточная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 1 таблетку, препарат принимать 2-3 раза в неделю.

Обычно для лечение зоба у взрослых и детей от 12 лет нужно от 6 до 12 месяцев и больше.

В общем вопрос о дозировка и продолжительность применение препарата для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальному порядке.

Для предупреждения раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта препарат запивать молоком, киселем или сладким чаем.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота (при в наличии еды крохмальвмісних компонентов рвотные массы приобретают синего окраски), боли в животе, диарея (иногда с кровью), окраска слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Летальные случаи наблюдались только после применение большой количества йодной настойки (от 30 до 250 мл). Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется «йодизм»: металлический привкус в рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); вугрове высыпания; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

Латентные процессы, такие как туберкулез, под действием йода могут активизироваться.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг на сутки) возможен развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно в пациентов пожилого возраста при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сутки) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение.

Терапия при острой интоксикации.Отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода, прием активированного угля; при хронической интоксикации – отмена препарата. При применении гемодиализа можно уменьшить уровень йода в плазме крови. Симптоматическая терапия нарушение водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации. Отмена йода.

Гипертиреоз, индуцированный йодом.Отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение соответственно формы течения: мягкие формы обычно лечение не нуждаются, при выраженных формах требуется проведение тиреостатичної терапии (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимые интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Побочные реакции.

С стороны эндокринной системы:при применении в высоких дозах может возникнуть зоб, гипотиреоз; при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможен развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинства случаев предпосылкой для этого есть наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно склонны к риска пациенты летнего возраста, которые страдают зобом в течение длительного времени.

С стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

С стороны нервной системы и психики: тремор, раздражительность, нарушение сна.

С стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной участке, диарея.

С стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы:реакции гиперчувствительности, включая ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозна йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез, повышенное потоотделение.

Также возможны: проявления йодизма (который проявляется такими симптомами как отек слизистой оболочки носа, «йодные» угри, «йодная» лихорадка, крапивница, отек Квинке, кожные высыпания, зуд, анафилактический шок).

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии крупных очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, что превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 или 10 контурных ячеечных упаковок в пачке.

Категория отпуска.За рецепту.

Производитель.

Чао «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места производство деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.