АНАЛЬГИН таблетки по 0,5 г №10

Анальгин таблетки по 0,5 г №10

Производитель: Тернофарм, ООО, г.Тернополь, Украина
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г
Регистрация: UA/1410/01/01
Показания к применению: Болевой синдром различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты и др.); лихорадочные состояния (грипп, острые респираторные инфекции и др.).

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

АНАЛЬГИН

NALGIN)

Состав:

действующая вещество: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью,риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Анальгин (метамизол натрия) проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов с арахидоновой кислоты, что берут участие в формировании болевых реакций (брадикініни, простагландины и др.); замедлением проведение экстра - и проприоцептивных болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламічних центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, что отвечают за восприятия боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождение из нейтрофильных гранулоцитов субстанций, что влияют на теплопродукцию. Противовоспалительный эффект повязаний с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается примерно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия после перорального приема дозы в 6 мг/кг массы тела достигается через 1-1,5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламіноантипірину, что деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аміноантипірину, 50-60 % которого связывается с белками плазмы крови, и ацетильоване производное которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Болевой синдром разного происхождение: главный, зубная боль, невралгия, радикулит, боль в мышцах, суставах, боль во время менструации. Как вспомогательный средство для уменьшение боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания.

Известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизола натрия и/или к другим производных пиразолона, к другим компонентов препарата; бронхиальная астма; выраженные изменения функций печени и почек (порфириновая обмена); заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состав крови: агранулоцитоз, лейкопения; подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые меры безопасности.

Перед началом лечение Анальгином следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Не применять препарат для снятие острого боли в животе (к выяснения причины).

Поскольку метамизол натрия имеет противовоспалительные и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • летнего возраста − может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;
  • с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с предварительной историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций;
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • с хроническим алкоголизмом;
  • при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный лекарственное контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (через мієлотоксичність метамизола), функцию почек и печени.

Пациентов следует предупредить до начала лечение, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотание, кровоточивости десен, зблідненні кожных покровов, астении, при развития вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врача.

При приеме препарата возможно окраска мочи в красный цвет по счет вывод метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу по дальнейшего применение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

  • Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин – не следует применять во время лечение метамізолом натрия.
  • Хлорпромазин или другие производные фенотиазина– возможен развитие выраженной гипотермии.
  • Косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен– метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснение их из связи с белком.
  • Фенилбутазон, глютетимід, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени– уменьшается эффективность метамизола натрия.
  • Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь– возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты− потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
  • Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, тріоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол– усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
  • Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, что подавляют активность костного мозга, в т.ч. препараты золотая− увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
  • Метотрексат− метамизол в высоких дозах может привести к увеличение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичных эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
  • Циклоспорин− снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
  • Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты− возможно усиление их гипогликемической действия при применении вместе с НПВП, в т.ч. с метамізолом натрия.
  • Диуретики (фуросемид)− возможно снижение диуретического эффекта.

Особенности применение.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергические заболевания и при длительном алкогольном анамнезе.

При применении Анальгина возможно окраска мочи в красный цвет в звязку с выделением метаболита.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата через мієлотоксичність метамизола натриевой соли.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в периоды беременности и кормление грудью (на время лечение кормление грудью прекратить).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Способ применение и дозы.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям от 14 лет обычно назначают по ½ -1 таблетке (250-500 мг)

1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет – по ½ таблетки (250 мг) 1-2 раза в сутки.

Продолжительность лечение составляет не больше 3 дней.

Дети.

Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастрит/гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировка следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции.

Аллергические реакции:возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангіоневротичні отеки, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

С стороны системы крови и лимфатической системы:при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

С стороны мочевыделительной системы: обычно в пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз − транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Покраска мочи в красный цвет.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Другие: снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обовязково обратиться к врачу.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места производство деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, м. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.