АЛМАГЕЛЬ® НЕО суспензия д/перор. прим. по 10 мл в пак. №10

Алмагель® нео суспензия д/перор. прим. по 10 мл в пак. №10

Производитель: Балканфарма-Троян АД, Болгария
Форма выпуска: Суспензія для внутрішнього застосування
Действующие вещества: 5 мл (1 мірна ложка) суспензії містять: алюмінію гідроксиду гелю у перерахуванні на алюмінію гідроксид 340 мг, магнію гідроксиду пасти у перерахуванні на магнію гідроксид 395 мг, емульсії симетикону 30 % у перерахуванні на полідиметилсилоксан 36 мг; 10 мл (1 пакетик) суспензії містять: алюмінію гідроксиду гелю у перерахуванні на алюмінію гідроксид 680 мг, магнію гідроксиду пасти у перерахуванні на магнію гідроксид 790 мг, емульсії симетикону 30 % у перерахуванні на полідиметилсилоксан 72 мг
Регистрация: UA/7938/01/01
Показания к применению: Гастрит, дуоденіт; пептична виразка шлун ка та ДПК; пептичні ерозії; рефлюкс-езофа гіт; дуоденогастральний рефлюкс; невираз кова диспепсія; дискомфорт внаслідок під вищеного газоутворення.
Аптека Адрес Цена Количество
Аптека №5 г. Харьков, пр. Ново-Баварский (Ильича), 91
Смотреть на карте
59.12 грн.
Аптека №23, г. Ивано-Франковск (ул. Максимовича, 15) г. Ивано-Франковск, ул. Максимовича, 15
Смотреть на карте
71.60 грн.
Аптека №12 г. Харьков, ул. Метростроителей 3E
Смотреть на карте
92.05 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение препарата

АЛМАГЕЛЬ® НЕО

(ALMAGEL® NEO)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид 340 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,

эмульсии симетикону 30 % в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг;

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид 680 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,

эмульсии симетикону 30 % в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг;

вспомогательные вещества: раствор пероксида водорода (30 %), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гідроксіетилцелюлоза, кислоты лимонной моногидрат, етилпарагідроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макроголь 400, ароматизатор апельсиновый, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Суспензия для перорального применение.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Название и местонахождение производителя.

Балканфарма-Троян АО/Balkanpharma-Троян AD.

Болгария, 5600 Троян, вул. Крайречна,1/1, Krayrechna Str., 5600 Троян, Bulgaria.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонные (антифлатуленти). Код АТС А02А F02.

Алмагель® Нео – сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с вітрогінним компонентом – симетиконом. Оказывает длительную антацидные действие, проявляет мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм его действия, что сочетает кислото-нейтрализующей способность и цитопротекторные активность, обеспечивает защита слизистой оболочки желудка и ее заживления при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированные, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесная контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержания желудка и удлиняется нейтрализующая действие.

Цитопротекторна активность связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Ввиду способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротективным действие, Алмагель® Нео можно применять для лечение дуоденогастральный рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильной силиконовой соединением, которая не всасывается из пищеварительного канала, влечет естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечнике.

Симетикон оказывает свою действие в просвете тонких кишок и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в желудочно-кишечном тракте и таким образом не приводят клинически значимых плазменных концентраций при применении в рекомендованных дозах и при рекомендованной продолжительности лечение.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудка, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочного среды кишечнике последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся из калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не меняется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается у магния хлорид. В кишечнике он превращается на магния карбонат, плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься к токсичным значений вследствие нарушение их вывод.

Показания для применение.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

· гастрите и дуодените;

· язве желудка и двенадцатиперстной кишки;

· эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;

· гастроезофагеальнй рефлюксній болезни;

· дуоденогастральном рефлюксе;

· функциональной диспепсии;

· метеоризме, дискомфорте вследствие повышенного газообразование.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любым действующих и/или вспомогательных веществ, которые входят в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушение функции почек, в том числе в пациентов на гемодиализе, в которых существует риск повышение концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшение вывод через почки.Гипофосфатемия, тяжелое остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта невыясненного происхождения, тяжелый боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, которые вызывают нарушение водно-электролитного баланса.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Алюмінию гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может оговорить гипокинезии кишечнике. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно в пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, в пациентов с почечной недостаточностью или в пациентов летнего возраста.

Больным надо обратиться к врачу в случае:

- уменьшение массы тела;

- возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;

- расстройствах пищеварения, что появились впервые, или изменении течения существующих нарушений пищеварения;

- почечной недостаточности.

В пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развития деменции и микроцитарной анемии.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступления к организма достаточной количества фосфора, поскольку алюминия гидроксид связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного канала. Повышается вывод кальция с мочой, что может привести к нарушений кальциево-фосфатной равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы – жалобы на слабость и боль в костях).

Во время лечение больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата содержит:

0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, у лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, у беременных и у детей в возрасте до 14 лет;

0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы.

Парабены, которые входят в состав препарата как вспомогательные вещества, могут повлечь возникновение аллергических реакций, в том числе крапивницы, бронхоспазма.

Особые предостережение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель®Нео можно применять только за назначению врача в случае, если ожидаемая пользу для матери преобладает возможен риск для плода/ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:

соли магния гидроксида могут вызвать диарею;

соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто

   наблюдаются в период беременности,

поэтому следует избегать длительного применение и превышение доз этого лекарственного средства.

При применении Алмагелю® Нео беременным женщинам препарат может нанести вред в связи с содержанием этилового спирта (0,226 гв одной дозе).

Во время лечение препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Нет данных негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети.Применять детям в возрасте от 14 лет.

Безопасность и эффективность применение препарата детям в возрасте до 14 лет не установлены.

Способ применение и дозы. Взрослым и детям старше 14 лет:

При гастроезофагеальній рефлюксній болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл
(2-3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза на сутки.

При гастритах, дуодените, эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечение определяет врач.

Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразведенном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после его приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек. Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Передозировка. Длительное применение Алмагелю® Нео может вызвать гіпермагніємію, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного канала. Симптомы передозировка проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лицо, истощением, мышечной слабостью и неадекватной поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхание, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировка препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять мероприятий по быстрому выведению препарата со желудочно-кишечного тракта (ввести активированный угля, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшение всасывание ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты.

Длительное применение Алмагелю® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата в пациентов, рацион питание которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку этот лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить ход остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасный для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Побочные реакции:

- с стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение смака (ощущение привкуса мела), диарея,запор, тошнота, блювание, изменение цвета каловых масс;

- с стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае выявление любых нежелательных воздействий или непривычных реакций посоветуйтесь с Вашим врачом по дальнейшего применение препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Алмагель® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяются перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, которые принимаются одновременно, со желудочно-кишечного тракта. Как меру пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать по 2 часа до или через 2 часа после применение препарата Алмагель® Нео: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, цикліни, дифлунізал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описана взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается вывод салицилатов почками вследствие ощелачивание мочи.

Препарат не применять одновременно с хінолінами.

Может нарушаться вывод хинидина с проявлениями хінідинової токсичности, особенно в больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышение уровней алюминия, особенно в пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата вместе с лекарственными средствами, которые имеют кишковорозчинну оболочку, может привести к более быстрого растворения оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормональной действия. Пірензепин усиливает и удлиняет действие Алмагелю® Нео.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.В оригинальной упаковкепри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

После первого раскрытие первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.

Упаковка.

По 170 мл или по 200 мл во флаконе вместе с мерной ложкой.

По 10 мл в пакетиках с фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией для применение.

Категория отпуска. Без рецепта.