АЛАКТИН таблетки по 0,5 мг №2 в бутыл.

Алактин таблетки по 0,5 мг №2 в бутыл.

Производитель: Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль
Действующие вещества: 1 таблетка містить 0,5 мг каберголіну
Регистрация: UA/9595/01/01
Показания к применению: Запобігання/пригнічення фізіологічної післяпологової лактації з медичних причин. Гіперпролактинемія. Пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза. Ідіопатична гіперпролактинемія.
Аптека Адрес Цена Количество
Мегалек Аптека № 4 г. Полтава ул. Зеньковская, 4Д
Смотреть на карте
265.52 грн.
Аптека №23, г. Ивано-Франковск (ул. Максимовича, 15) г. Ивано-Франковск, ул. Максимовича, 15
Смотреть на карте
274.61 грн.
Аптека №8 г. Харьков, ул. Валентиновская (Блюхера) 23-Е
Смотреть на карте
278.95 грн.
Аптека №7 г. Харьков, пр-т Александровский (Косиора) 140
Смотреть на карте
282.01 грн.
Аптека №10 г. Харьков, ул. Конарева (Красноармейская) 8/10А
Смотреть на карте
282.01 грн.
Аптека №2 г. Харьков, ул. Академика Проскуры 3-Ж
Смотреть на карте
282.58 грн.
Аптека №15 г. Харьков, пр. Гер. Сталинграда, 161
Смотреть на карте
282.58 грн.
Мегалек Аптека № 2 г. Харьков, ул. Ярослава Мудрого, 38
Смотреть на карте
290.69 грн.
Мегалек Аптека №1 г. Харьков, ул. Пушкинская, 72
Смотреть на карте
290.69 грн.

* Цены на сайте действительны только при оформлении интернет-заказа.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение препарата

алактин

(ALACTIN)

Состав:

действующая вещество: каберголин;

1 таблетка содержит 0,5 мг каберголина;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, лейцин, магнию стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, овальные, плоские таблетки с фаской, содержащих 0,5 мг каберголина. Каждая таблетка имеет распределительную черту с одной стороны и тиснение «CBG» по один сторону от риски и «0.5» − по другую сторону от распределительной риска.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, что применяются в гинекологии. Ингибиторы пролактина. Код АОХ G02C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Каберголин – синтетический алкалоид рожков и ерголінове производное, что имеет выраженный и длительное пролактинзнижувальний эффект.

Пролактинзнижувальний эффект есть дозозависимым. Снижение уровня пролактина в плазме отмечается через 3 часа после приема препарата и сохраняется в течение 2-3 недель. Эфект длительной действия означает, что разовой дозы достаточно для того, чтобы остановить стимуляцию секреции молока. При лечении гиперпролактинемии уровне пролактина в сыворотке крови нормализуются в течение 2-4 недель после достижения оптимальной дозы. Уровень пролактина может все еще существенно уменьшаться и в течение нескольких месяцев после отмены лечение.

Что касается эндокринных эффектов каберголина, не связанных с антипролактинемічним эффектом, то данные, полученные в экспериментах на животных, подтверждают, что исследуемый препарат наделен очень выборочной действием без влияния на основную секрецию других гипофизарных гормонов или кортизола.

Фармакодинамическое действие каберголина, которая не коррелирует с терапевтическим эффектом, касается только снижение артериального давления. Максимальный гипотензивный эффект одноразовой дозы каберголина достигается обычно в течение первых 6 часов после приема препарата, причем максимальное снижение артериального давления и частота возникновения такого эффекта является дозозависимыми.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутренне, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-4 часа.

Прием еды не влияет на всасывание и распределение каберголина.

Распределение. Эксперименти in vitro показали, что каберголин в концентрациях 0,1-10 нг/мл на 41-42 % связывается с белками плазмы крови.

Биотрансформация. Главным метаболитом, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8ß-карбокси-ерголін, который составляет 4-6 % дозы. Три другие метаболиты составляют суммарно менее 3 % дозы. Активность метаболитов относительно ингибиции секреции пролактина, исследована in vitro, значительно меньше каберголина.

Вывод. Период полувыведения каберголина длительный: 79-115 часов в больных гіперпролактинемію.

Через 10 дней после приема препарата примерно 18 % и 72 % дозы оказывается в моче и фекалиях соответственно. 2-3 % дозы обнаруживалось в моче у неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Ингибирование/подавление физиологической лактации

Алактин назначают с целью ингибирование физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для угнетение лактации, что установилась в таких случаях:

после родов, если иметь решила не кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку с медицинских причин;

после рождения мертвого плода или аборта.

Лечение гіперпролактинемічних состояний

Алактин показан для лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменорее, ановуляции и галактореи. Препарат показан для лечение пациентов с пролактинсекретуючими аденомами гипофиза (микро - и макропролактиноми), идиопатической гиперпролактинемией или с синдромом «пустого» турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, какие есть основными патологическими состояниями, что обусловливают вышеупомянутые клинические проявления.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каберголина, других алкалоидов спорыньи или к любого компонента препарата.

Наличие в анамнезе фиброзного заболевания легких, перикарда и забрюшинного пространства.

Печеночная недостаточность и токсемия беременных.

Одновременное применение антипсихотических лекарственных препаратов.

Для долговременного лечение: признаки поражения клапанов сердца, которые определяются с помощью эхокардиографии до начала лечение.

Послеродовая артериальная гипертензия или неконтролируемая артериальная гипертензия.

Преэклампсия, эклампсия.

Психоз в анамнезе или риск развития послеродового психоза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Несмотря на то, что отсутствуют данные о взаимодействии Алактину с другими алкалоидами рожков, сопутствующая терапия этими препаратами в течение длительного времени не рекомендуется.

Поскольку Алактин реализует свой эффект путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, не рекомендуется одновременное назначение антагонистов допамина (например фенотиазинов, бутирофенонів, тіоксантенів, метоклопрамида), чтобы не уменьшить клинический эффект применение препарата.

Препарат не следует применять с макролидными антибиотиками (эритромицином) в связи ис увеличением системной биодоступности каберголина.

Следует учитывать взаимодействие Алактину с другими препаратами, что снижают артериальное давление.

Особенности применение.

Общие.

Как и другие алкалоиды рожков, Алактин следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, с серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.

Нет данных относительно влияния алкоголя на переносимость каберголина.

Симптоматическая артериальная гипертензия может развиться при применении каберголина при любом показании.

Печеночная недостаточность.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, которые проходят длительную терапию каберголіном, целесообразно рассмотреть вопрос о использование сниженных доз препарата. На отличие от здоровых добровольцев и лиц с печеночной недостаточностью меньшего степени тяжести, в больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отмечено увеличение AUC при однократном приеме препарата в дозе 1 мг.

Почечная недостаточность.

Отличия в фармакокинетике каберголина при заболевании почек среднего и тяжкого степени не наблюдались. Фармакокинетика каберголина у больных с терминальной стадией почечной недостаточности или у больных, которые находятся на гемодиализе, не исследовалась, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Постуральная гипотензия.

В период применение Алактину наблюдалась постуральная гипотензия. Поэтому нужно с осторожностью применять его с препаратами, также могут снижать артериальное давление.

Фиброз, кардиальная вальвулопатія и другие критические явления.

Фиброзные и серозные воспаление, такие как плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, перикардиальный выпот, кардиальная вальвулопатія, что охватывает один или больше клапанов (аортальный, митральный и трикуспідальний), или ретроперитоніальний фиброз возникают после длительного применение таких ерголінових производных с агоністичною активностью относительно серотониновых 5HT2B-рецепторов, как каберголин. В некоторых случаях симптомы и клинические проявления кардиальной вальвулопатії облегчаются после отмены каберголина.

Было выявлено, что скорость просадки эритроцитов (СОЭ) при плевральном выпоте/фиброзе повышается выше норму. При повышении СОЭ до значений, выше норму, рекомендуется проведение рентгенографии грудной клетки.После отмены каберголина при установке диагноза плеврита/легочного фиброза сообщалось о улучшение клинического состояния пациента.

Вальвулопатія наблюдалась при назначении кумулятивных доз, поэтому пациенты должны лечиться самым низким эффективными дозами. Под время каждого визита нужно заново оценивать соотношение пользы и риска для пациента с целью определение целесообразности продолжение лечение каберголіном.

Перед началом долгосрочного лечение вси пациенты должны проходить обследование сердечно-сосудистой системы, включая эхокардиограммой, для определение наличии бессимптомного заболевания клапанов. Также целесообразно проводить определение базовых показателей, уровня скорости просадки эритроцитов или других маркеров воспаление, легендарныйеной функции (рентгенографию органов грудной клетки) и функции почек к начала лечение.

Неизвестно, может ликуванння каберголіном ухудшать ход болезни в пациентов с клапанной регургитацией. Установлено, что при наличии фиброзных изменений клапанов пациентам не следует получать лечение каберголіном.

Под время долгосрочного лечение: всколько фиброзные нарушение могут иметь скрытый начало, следует проводить регулярный мониторинг возможных признаков прогрессирование фиброза. Следовательно, под время лечение нужно уделять внимание симптомам:

- плевро-пульмонального заболевания, такого как диспноэ, одышка, постоянный кашель или боль в грудной клетке;

- почечной недостаточности или обструкции мочеточниковых/брюшных сосудов, что могут проявляться болью в пояснице/боку и отеком нижней конечности, а также любыми образованиями в брюшной полости или болезненностью, что может указывать на ретроперитонеальный фиброз;

- серцевої недостаточности: случаи клапанного или перикардиального фиброза часто проявляются в виде сердечной недостаточности. Поэтому при появлении соответствующих симптомов нужно исключить клапанный фиброз (и констрикторний перикардит).

Клинический диагностический мониторинг развития фиброзных расстройств является обязательным. Первая эхокардиография должна быть проведена в течение 3-6 месяцев после начала лечение; в дальнейшем частота эхокардиографических обследований имеет определяться за соответствующими индивидуальными клиническими признаками, особое внимание необходимо обратить на перечисленные выше симптомы, но мониторинг должен проводиться по крайней мере каждые 6-12 месяцев.

Применение каберголина следует прекратить при выявлении на ехокардіограмі признаков новой или ухудшение существующей клапанной регургитации, рестрикции клапанаили уплотнения створок клапана.

Необходимость проведение других клинических обследований (например, физыкального обследование, аускультации сердца, рентгенографии, КТ-сканирование) должна определяться индивидуально.

Соответствующие дополнительные исследования, такие как определение уровня скорости оседания эритроцитов и сывороточного креатинина,следует проводить при необходимости подтверждение диагноза фиброзных нарушений.

Артериальная гипотензия.

На протяжении 6 часов после применение каберголина может развиться симптоматическая гипотензия, поэтому с особой осторожностью следует назначать каберголин одновременно с другими лекарственными средствами, могут снижать артериальное давление. С учитывая период полувыведения, гипотензивный эффект может храниться в течение нескольких дней после отмены препарата. На протяжении первых 3-4 дней после начала терапии рекомендуется проводить мониторинг с регулярными проверками артериального давления.

Сообщалось, что в исследованиях послеродового периода отмечались случаи снижение артериального давления (≥ 20 мм рт. ст. систолического и ≥ 10 мм. рт. ст. диастолического) через 3-4 дня после приема одноразовой дозы каберголина 1 мг. Нежелательные эффекты обычно наблюдались в течение первых двух недель, после чего их проявления уменьшались или совсем исчезали.

Нарушение импульсного управления.

Следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет возникновения нарушений импульсного управления. Пациентов и их окружение следует предупредить о возможны изменения в поведении, которые свидетельствуют о нарушении импульсного управления, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание осуществить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении допаминовых агонистов, включая каберголин. В этом случае следует уменьшить дозу препарата или прекратить прием препарата.

Ингибирование/подавление физиологической лактации.

Как и другие алкалоиды рожков, Алактин следует применять пациенткам с артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, только в случаях, когда ожидаемая пользу от лечение преобладает риск.

Следует избегать одноразового применение дозы 0,25 мг женщинам, которые кормят грудью, для избежание развития постуральный гипотензии.

Лечение гиперпролактинемии.

Основная причина гиперпролактинемии должна быть исследована до начала лечение каберголіном, поскольку гиперпролактинемия, что сопровождается аменореей/галактореей и бесплодием, может быть связана с опухолями гипофиза.

При достижении эффективной терапевтической дозы контроль уровня пролактина в сыворотке крови рекомендуется осуществлять один раз в месяц, нормализация уровня пролактина в сыворотке наблюдается обычно в течение 2-4 недель.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако в некоторых пациентов устойчивое угнетение уровня пролактинв наблюдалось в течение нескольких месяцев.

Перед началом лечение гиперпролактинемии следует провести диагностику состояния гипофиза. Препарат восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гіперпролактинемічним гипогонадизмом, поэтому рекомендуется проводаты тест на беременность каждые 4 недели в течение периода аменореи и каждый раз после восстановление менструаций, если их задержка составляет больше 3 дней. Женщины, которые не желают беременеть, должны применять средства механической контрацепции в течение терапии и после отмены препарата к возвращение ановуляции. Если беременность наступает под время лечение, прием каберголина необходимо прекратить. В качества меры западу следует осуществлять надзор за женщинами, которые забеременели, для выявление признаков увеличения гипофиза, поскольку существует возможность увеличение объема уже существующей опухоли гипофиза в период беременности. Перед назначению препарата нужно исключить беременность. Ввиду на ограниченный клинический опыт применение препарата и его длительное период полувыведения, как меру мероприятие женщинам, планирующих беременность, рекомендуется после достижения регулярного овуляторного цикла прекратить применение каберголина за месяц до ожидаемого зачатия. Для пациентов, которые принимают препарат длительно, рекомендовано проводить регулярные гинекологические обследования, в том числе цитологические исследования шейки матки и эндометрия.

Сонливость/внезапное засыпания.

Каберголин может вызывать сонливость. Агонисты допамина могут быть причиной внезапного засыпание в пациентов с болезнью Паркинсона. Вышеуказанную информацию необходимо сообщить пациентам и посоветовать быть осторожными во время управление транспортными средствами или работы с другими автоматизированными системами в течение периода лечение каберголіном. Пациентам, у которых наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими автоматизированными системами. Для таких пациентов следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращение лечение.

Другое.

Этот лекарственное средство содержит лактозу. Больные с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитлактазы ом или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормление грудью.

Беременность.

Адекватные и хорошо-контролируемые исследования применение каберголина беременным не проводились. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие тератогенного эффекта, однако сообщалось о снижении фертильности и эмбриотоксичность, связанные с фармакодинамічною активностью.

Сообщалось о случаях появления больших врожденных пороков развития или преждевременного прекращение беременности после терапии каберголіном беременных. Наиболее распространенными неонатальными аномалиями оказались скелетно-мышечные патологии и сердечно-легочные аномалии. Информация о перинатальные нарушения и о дальнейшее развитие младенцев после внутриутробного влияния каберголина отсутствует. За имеющимися публикациями, распространенность больших врожденных пороков развития в общей популяции составляет 6,9 % или выше. Частота врожденных аномалий варьирует в различных популяциях. Точно определить, существует повышенный риск, невозможно.

Следует исключить беременность перед началом приема каберголина и избегать беременности в течение минимум одного месяца после окончания терапии. За то, что в пациентов с гиперпролактинемией период полувыведения каберголина составляет 79-115 часов, после установка регулярного овуляторного цикла женщины, которые хотят забеременеть, имеют прекратить принимать каберголин за один месяц к запланированного оплодотворение. Это предупредит возможен воздействие средства на плод и не будет препятствовать возможности оплодотворение, потому что в некоторых случаях овуляторный цикл сохраняетсяв течение шестерых месяцев после отмены лекарственного средства. Если оплодотворение случилось в течение лечение, следует прекратить терапию после подтверждение беременности с целью ограничения влияния средства на плод.

После прекращение применение каберголина нужно использовать контрацепцию в течение по меньшей мере 4 недель.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гіперпролактинемічним гипогонадизмом: за то, что беременность может случиться к восстановление менструального цикла, рекомендовано проводить тест на беременность в течение аменорейного периода, после того, как менструация возобновилась − каждый раз, когда менструация откладывается больше чем на три дня. Женщинам, которые не хотят беременеть, рекомендовано применять эффективную негормональну контрацепцию во время лечение и после прекращение применение каберголина.

Через длительное период полувыведения и ограничен опыт безопасности влияния каберголина на плод женщинам, которые планируют беременность, оплодотворение рекомендуемое минимум через месяц после прекращение приема каберголина. После наступления беременности женщины имеют находиться под наблюдением с целью выявление признаков увеличение гипофиза, потому что под время беременности может наблюдаться рост существующих опухолей гипофиза.

Кормление грудью.

Через способность подавлять лактацию, каберголин нельзя применять женщинам с гіперпролактинемічними нарушениями, желающих кормить грудью.

Каберголин и/или его метаболиты выделялись в молоко при исследовании на крысах. Информации в отношении выделение в грудное молоко людей не существует; однако, женщинам следует рекомендовать не кормить грудью случае неэффективности угнетение лактации по помощью каберголина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В течение первых дней применение каберголина пациентов следует предостеречь от участия в деятельности, что требует быстрых и точных реакций.

Пациентам, которые лечатся каберголіном и в каких отмечается сонливость и/или внезапные эпизоды засыпание рекомендуется воздерживаться от управление автотранспортом и деятельности, которая требует повышенной внимания, пока такие эпизоды и сонливость не исчезнут.

Способ применение и дозы.

Алактин назначают внутренне.

Чтобы уменьшить риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, рекомендуется принимать каберголин во время еды.

Ингибирование/подавление физиологической лактации

Для ингибирование послеродовой лактации Алактин следует применять в течение первых 24 часов после родов. Рекомендована терапевтическийна доза –1 мг каберголина единовременно.

Для угнетение существующей лактации – 0,25 мг каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза – 1 мг). Такой режим дозировка лучше переносится женщинами, которые решили подавить лактацию, чем прием в виде однократной дозы, и он сопровождается меньше частотой возникновения нежелательных явлений, особенно симптомов артериальной гипертензии.

Лечение гіперпролактинемічних состояний

Рекомендуемая начальная доза препарата Алактин составляет 0,5 мг 1 раз в неделю или ½ таблетки по 0,5 мг 2 раза в неделю (например в понедельник и четверг). За необходимости можно постепенно увеличивать дозу под наблюдением врача – на 0,5 мг в неделю с лунным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно, терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю и может колебаться от 0,25 мг до 2 мг на неделю.

Максимальная доза препарата не должна превышать 3 мг/сутки.

Недельная доза препарата может назначаться единовременно или распределяться на два и более приемов на неделю, в зависимости от переносимости.

Распределение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется в том случае, когда недельная доза составляет более 1 мг.

При подборе дозы пациенты должны быть обследованные с целью определение минимальной эффективной терапевтической дозы. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается протяжении 2-4 недель лечение.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии.

Пациенты летнего возраста.

Опыт применение каберголина лицам пожилого возраста с гиперпролактинемией ограничен.

Доступные данные свидетельствуют о отсутствие особого риска.

Снижение дозы или прекращение лечение.

Следует рассмотреть целесообразность снижение дозы или прекращение лечение при в наличии пациентов:

сонливости или случаев внезапного засыпания;

нарушение функции печени.

Дети.

Безпека и эффективность препарата в пациентов в возрасте до 16 лет не изучались.

Передозировка.

При случайном приеме очень высоких доз препарата возможен развитие тошноты, рвоты, желудочных расстройств, артериальной гипотензии, нарушение сознания (психоз, галлюцинации). В подобных случаях нужна неотложная медицинская помощь.

В случае передозировка необходимо принять общие мероприятия по удаление препарата, который еще не впитался, и за необходимости − по поддержки артериального давления. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина (например, домперидона, метоклопрамида).

Побочные реакции.

Побочные эффекты – дозозависимые и могут уменьшаться при постепенному снижении дозы.

В пациентов с известной непереносимостью допаминэргических препаратов вероятность возникновения нежелательных явлений можно уменьшить, если начинать лечение каберголіном из пониженных доз, например 0,25 мг один раз на неделю, с следующим постепенным их повышением до достижения терапевтической дозы. В случае возникновения устойчивых или тяжелых нежелательных явлений временное снижение дозы с следующим более постепенным ее повышением, например на 0,25 мг/неделю каждые два недели, может улучшить переносимость препарата.

Со стороны сосудистой системы: гипотензия при длительном застосуванни, постуральная гипотензия, периферический вазоспазм, обморок, приливы.

Со стороны сердца: кардиальная вальвулопатія (в т. ч. регургитация) и связанные с этим расстройства (перикардит и перикардиальный выпот), ускоренное сердцебиение, стенокардия.

С стороны скелетно-мышечной системы: судороги ног, м'язова слабость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая алопецию, высыпания, зуд, аллергические кожные реакции.

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности.

Психические нарушения: депрессия, агрессия, гиперсексуальность, патологическая азартность, повышение либидо, бредовые идеи, галлюцинации, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, главный боль, парестезии, синкопе, тремор, внезапное засыпание транзиторная гемианопсия, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе и в эпигастрии, диспепсия, тошнота, гастрит, запор, рвота.

Со стороны репродуктивной системы: боль в грудных железах.

С стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз (включая легочный фиброз), плевральный фиброз, боль в грудной клетке.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Общие нарушения: астения, утомленность, эдема, периферические отеки.

Лабораторные исследования:наблюдалось снижение уровня гемоглобина у женщин с аменореей в течение первого месяца после менструации, безсимптомне снижение артериального давления (≥ 20 мм рт. ст. − систолическое и ≥ 10 мм рт. ст. − диастолический) может наблюдаться один раз в течение первых 3-4 дней после родов, увеличение уровня креатинфосфокиназы крови, нарушение показателей печеночной функции.

Описание отдельных побочных реакций

Нарушение импульсного управление: патологічна азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание осуществить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении допаминовых агонистов, включая каберголин.

Также наблюдались следующие побочные реакции: нервозность, дисменорея, акне, боль, артралгия, ринит, сухость в ротовой полости, диарея, вздутие живота, раздражение глотки, зубной боль, симптомы подобные простуде, периорбітальний отек, периферический отек, анорексия, бессонница, увеличение/уменьшение массы тела, нарушение концентрации внимания, возбуждение.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке для защитыот влаги и в недоступном для детей месте. Мініпакетс силикагелем для адсорбирование влаги не вынимать из бутылки.

Упаковка. По 2 или 8 таблеток в бутылке; по 1 бутылке в коробке. В бутылке находится мініпакет с силикагелем для адсорбирование влаги.

Категория отпуска. За рецепту.

Производитель.

Тева Чех Индастриз с.г.а.

Местонахождение производителя и адрес места внедрение его деятельности.

Вул. Остравська 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.